- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00345527
En randomisert kontrollforsøk som undersøker to behandlinger for pengespill
11. februar 2013 oppdatert av: Lorne Korman, Centre for Addiction and Mental Health
Til tross for bevis på høye forekomster av samtidig rusmiddelbruk og sinneproblemer blant spilleavhengige, har det inntil nylig ikke vært noen empirisk evaluerte behandlinger for disse komorbide problemene.
En fersk studie (Korman, Collins, McMain, & Skinner, 2005) fant at en emosjons- og atferdsreguleringsbehandling (EBRT) var mer effektiv enn en gambling-bare behandling-som-vanlig for å engasjere klienter i behandling og redusere gambling, sinne og stoffbruk.
Denne studien er en replikering av Korman et al sin studie og vil sammenligne en emosjons- og atferdsreguleringsbehandling (EBRT) for problemgamling, sinne og rusbruk med en manuell kognitiv atferdsbehandling (CBT) for problemspilling.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
80 deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en emosjons- og atferdsreguleringsbehandling (EBRT) eller til en kognitiv atferdsbehandling (CBT).
Randomisering vil bli stratifisert av tilstedeværelsen av rusavhengighetsforstyrrelse.
Begge behandlingstilstandene vil bestå av 12 en-times ukentlige polikliniske individuelle økter.
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, slutten av behandlingen og 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spilleproblemer (PGSI > 7; c.f. Ferris & Wynne, 2001)
- Klinisk signifikant sinne (STAXI-II sinneuttrykk/trekk-subskala-score >75. persentil og/eller Anger Control-subskala-score < 25. persentil; c.f., Spielberger, 1999)
Ekskluderingskriterier:
- Store tankeforstyrrelser
- Akutt manisk episode
- Høy psykopati
- Alvorlig utviklingsmessig/kognitiv funksjonshemming
- Utestående juridiske siktelser/straffutmåling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Behandlingsretensjon
|
|
The Working Alliance Inventory – klientversjon (WAI-C)
|
|
Kanadisk problemgamblingbeholdning (CPGI)
|
|
State-Trait Anger Expression Inventory-II(STAXI-II)
|
|
Alvorlighetsindeks for avhengighet: avsnittet om bruk av narkotika og alkohol
|
|
Strukturert klinisk intervju for DSM-IV (SCID; APA, 1994), seksjon for rusmiddelbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorne Korman, PhD, BC Mental Health and Addiction Services
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 004/2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .