- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00345527
Uno studio di controllo randomizzato che esamina due trattamenti per il problema del gioco d'azzardo
11 febbraio 2013 aggiornato da: Lorne Korman, Centre for Addiction and Mental Health
Nonostante l'evidenza di alti tassi di uso concomitante di sostanze e problemi di rabbia tra i giocatori problematici, fino a poco tempo fa non esistevano trattamenti valutati empiricamente per questi problemi di comorbilità.
Uno studio recente (Korman, Collins, McMain e Skinner, 2005) ha rilevato che un trattamento di regolazione delle emozioni e del comportamento (EBRT) era più efficace di un trattamento di solo gioco d'azzardo come al solito nel coinvolgere i clienti nel trattamento e nel ridurre il gioco d'azzardo, la rabbia e uso di sostanze.
Questo studio è una replica dello studio di Korman et al e confronterà un trattamento di regolazione delle emozioni e del comportamento (EBRT) per il gioco d'azzardo problematico, la rabbia e l'uso di sostanze con un trattamento cognitivo comportamentale manualizzato (CBT) per il gioco d'azzardo problematico.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
80 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un trattamento di regolazione delle emozioni e del comportamento (EBRT) o a un trattamento cognitivo comportamentale (CBT).
La randomizzazione sarà stratificata in base alla presenza di disturbo da dipendenza da sostanze.
Entrambe le condizioni di trattamento consisteranno in 12 sessioni individuali ambulatoriali settimanali di un'ora.
I partecipanti saranno valutati al basale, alla fine del trattamento e al follow-up di 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gioco d'azzardo problematico (PGSI > 7; cf, Ferris & Wynne, 2001)
- Rabbia clinicamente significativa (punteggio della sottoscala di espressione/tratto della rabbia STAXI-II >75° percentile e/o punteggio della sottoscala di controllo della rabbia <25° percentile; cf, Spielberger, 1999)
Criteri di esclusione:
- Principali disturbi del pensiero
- Episodio maniacale acuto
- Alta psicopatia
- Grave disabilità dello sviluppo/cognitiva
- Accuse legali/condanne pendenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Conservazione del trattamento
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The Working Alliance Inventory - Versione client (WAI-C)
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Inventario del gioco d'azzardo canadese problematico (CPGI)
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Stato-Tratto Rabbia Espressione Inventario-II(STAXI-II)
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Indice di gravità delle dipendenze: sezione sull'uso di droghe e alcol
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Intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID; APA, 1994), sezione sull'uso di sostanze
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lorne Korman, PhD, BC Mental Health and Addiction Services
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 004/2006
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trattamento della regolazione delle emozioni e del comportamento (EBRT)
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNon ancora reclutamento
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Jaeb Center for Health ResearchAttivo, non reclutanteFibrosi cisticaStati Uniti