- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00345527
Un ensayo de control aleatorizado que examina dos tratamientos para problemas con el juego
11 de febrero de 2013 actualizado por: Lorne Korman, Centre for Addiction and Mental Health
A pesar de la evidencia de altas tasas de uso de sustancias concurrentes y problemas de ira entre los jugadores con problemas, hasta hace poco no ha habido tratamientos evaluados empíricamente para estos problemas comórbidos.
Un estudio reciente (Korman, Collins, McMain y Skinner, 2005) encontró que un tratamiento de regulación de la emoción y el comportamiento (EBRT) fue más efectivo que un tratamiento habitual de juego exclusivo para involucrar a los clientes en el tratamiento y reducir el juego, la ira y consumo de sustancias.
Este estudio es una réplica del estudio de Korman et al y comparará un tratamiento de regulación de la emoción y el comportamiento (EBRT) para el problema del juego, la ira y el uso de sustancias con un tratamiento cognitivo conductual (TCC) manualizado para el problema del juego.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
80 participantes serán asignados aleatoriamente a un tratamiento de regulación de emociones y comportamiento (EBRT) o a un tratamiento cognitivo conductual (CBT).
La aleatorización se estratificará según la presencia de trastorno por dependencia de sustancias.
Ambas condiciones de tratamiento consistirán en 12 sesiones individuales ambulatorias semanales de una hora.
Los participantes serán evaluados al inicio, al final del tratamiento ya los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Juego problemático (PGSI > 7; c.f., Ferris & Wynne, 2001)
- Ira clínicamente significativa (puntuación de la subescala de expresión/rasgo de la ira del STAXI-II > percentil 75 y/o puntuación de la subescala de control de la ira < percentil 25; c.f., Spielberger, 1999)
Criterio de exclusión:
- Principales trastornos del pensamiento
- Episodio maníaco agudo
- Alta psicopatía
- Discapacidad cognitiva/del desarrollo grave
- Cargos legales/sentencias pendientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Retención del tratamiento
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The Working Alliance Inventory - Versión del cliente (WAI-C)
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Inventario Canadiense de Juego Problemático (CPGI)
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Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo-II (STAXI-II)
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Índice de gravedad de la adicción: sección Consumo de drogas y alcohol
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Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV (SCID; APA, 1994), sección de consumo de sustancias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lorne Korman, PhD, BC Mental Health and Addiction Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 004/2006
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