Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení množství času potřebného pro nelfinavir k posílení imunitního systému u dospělých

19. ledna 2010 aktualizováno: Mayo Clinic

Zkoumání doby léčby nelfinavirem nezbytné pro zvýšení thymických naivních T buněk u dospělých.

Naše skupina ukázala, že HAART zvyšuje produkci brzlíku naivních T buněk u zdravého dospělého, čímž posiluje imunitní systém. Navrhujeme prozkoumat množství a délku léčby nelfinavirem nezbytnou ke zvýšení počtu těchto buněk u dospělých. Subjekty budou léčeny Nelfinavirem a krev jim bude odebírána v různých časech, aby se stanovila imunitní odpověď v periferní krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krev bude odebírána v několika časových bodech během studie. DNA bude izolována z lymfocytů periferní krve (PBL) a hodnocena na obsah signálního bodu (sj) TREC ve vztahu ke genomickým kopiím CCR5 pomocí PCR v reálném čase ve spektofluorometickém tepelném cykléru. Hodnoty TREC budou vyjádřeny jako počet kopií TREC na kopie CCR5 nebo TREC/PBL.

Očekáváme, že potvrdíme naše předchozí pozorování, že léčba nelfinavirem zvýší TREC, což ukazuje na produkci naivních T buněk z brzlíku. Navrhovaná studie určí časový průběh předpokládaného nárůstu TREC/PBL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zdraví jedinci ve věku od 20 do 100 let. Kritéria vyloučení zahrnují následující: HIV, HBV/HCV pozitivní, známá citlivost na inhibitory proteázy, perorální příjem kontraindikován, diabetes mellitus diagnostikovaný během posledních šesti měsíců a kterýkoli z následujících léků: cisaprid, amiodaron, terfenadin, rifampin/rifabutin, fenobarbital , pinozid, třezalka tečkovaná, námelové deriváty, chinidin, astemazol, karbemazapin, fenytoin, midazolam, triazolam a simvastatin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Potvrdí, že inhibitory HIV proteázy zvyšují produkci thymických naivních T-buněk a určí dávku a čas potřebný ke zvýšení produkce thymických T-buněk u dospělých.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacey R. Vlahakis, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1298-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit