- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00346619
Bestimmung der Zeit, die Nelfinavir benötigt, um das Immunsystem bei Erwachsenen zu stärken
Untersuchung der Zeit der Nelfinavir-Behandlung, die für einen Anstieg der Thymus-naiven T-Zellen bei Erwachsenen erforderlich ist.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Blut wird zu mehreren Zeitpunkten während der Studie gesammelt. Die DNA wird aus peripheren Blutlymphozyten (PBL) isoliert und auf Signalpunkt (sj) TREC-Gehalt im Verhältnis zu genomischen CCR5-Kopien durch Echtzeit-PCR in einem spektrofluorometrischen Thermocycler untersucht. TREC-Werte werden als TREC-Kopienzahl pro Kopien von CCR5 oder TREC/PBLs ausgedrückt.
Wir gehen davon aus, dass wir unsere früheren Beobachtungen bestätigen werden, dass die Nelfinavir-Therapie die TRECs erhöhen wird, was auf eine naive T-Zell-Produktion aus dem Thymus hinweist. Die vorgeschlagene Studie wird den zeitlichen Verlauf des erwarteten Anstiegs von TREC/PBLs bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Wird bestätigen, dass HIV-Protease-Inhibitoren die Thymus-naive T-Zell-Produktion erhöhen und die Dosis und Zeit bestimmen, die erforderlich sind, um die Thymus-T-Zell-Produktion bei Erwachsenen zu erhöhen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stacey R. Vlahakis, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1298-05
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