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Nelfinavir가 성인의 면역 체계를 강화하는 데 필요한 시간 결정

2010년 1월 19일 업데이트: Mayo Clinic

성인의 Thymic Naive T 세포 증가에 필요한 Nelfinavir 치료 시간 조사.

우리 그룹은 HAART가 건강한 성인의 나이브 T 세포의 흉선 생산을 증가시켜 면역 체계를 강화한다는 것을 보여주었습니다. 우리는 성인에서 이러한 세포를 증가시키는 데 필요한 Nelfinavir 요법의 양과 기간을 조사할 것을 제안합니다. 피험자는 Nelfinavir로 치료를 받고 혈액은 말초 혈액의 면역 반응을 결정하기 위해 다양한 시간에 샘플링됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 동안 여러 시점에서 혈액을 수집할 것입니다. DNA는 말초 혈액 림프구(PBL)에서 분리되고 스펙토플로메틱 열 순환기에서 실시간 PCR에 의해 게놈 CCR5 사본과 관련된 신호점(sj) TREC 함량에 대해 평가됩니다. TREC 값은 CCR5 또는 TREC/PBL 사본당 TREC 사본 수로 표현됩니다.

우리는 넬피나비르 요법이 TREC를 증가시켜 흉선에서 순진한 T 세포 생산을 나타낼 것이라는 이전 관찰을 확인할 것으로 예상합니다. 제안된 연구는 TREC/PBL의 예상 증가 시간 경과를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

20세에서 100세 사이의 건강한 사람. 제외 기준은 다음을 포함합니다: HIV, HBV/HCV 양성, 프로테아제 억제제에 대한 알려진 민감성, 경구 섭취 금기, 지난 6개월 이내에 진단된 진성 당뇨병 및 다음 약물 중 하나: 시사프리드, 아미오다론, 테르페나딘, 리팜핀/리파부틴, 페노바르비탈 , 피노자이드, 세인트 존스 워트, 맥각 유도체, 퀴니딘, 아스테마졸, 카르베마자핀, 페니토인, 미다졸람, 트리아졸람 및 심바스타틴.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
HIV 프로테아제 억제제가 흉선 나이브 T 세포 생성을 증가시키는지 확인하고 성인에서 흉선 T 세포 생성을 증가시키는 데 필요한 용량과 시간을 결정할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Stacey R. Vlahakis, M.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

넬피나비르에 대한 임상 시험

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