ネルフィナビルが成人の免疫系を高めるのに必要な時間を決定する
2010年1月19日 更新者：Mayo Clinic
成人における胸腺ナイーブ T 細胞の増加に必要なネルフィナビル治療の時期の調査。
私たちのグループは、HAART が健康な成人のナイーブ T 細胞の胸腺産生を増加させ、それによって免疫システムを強化することを示しました。
成人でこれらの細胞を増加させるために必要なネルフィナビル治療の量と期間を調査することを提案します。
被験者はネルフィナビルで治療され、さまざまな時間に血液がサンプリングされ、末梢血の免疫反応が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
研究中のいくつかの時点で血液を採取する。 末梢血リンパ球（ＰＢＬ）からＤＮＡを単離し、分光蛍光サーマルサイクラーでのリアルタイムＰＣＲにより、ゲノムＣＣＲ５コピーに対するシグナルポイント（ｓｊ）ＴＲＥＣ含有量を評価する。 TREC 値は、CCR5 または TREC/PBL のコピーあたりの TREC コピー数として表されます。
ネルフィナビル療法がTRECを増加させ、胸腺からのナイーブT細胞産生を示すという以前の観察を確認すると予想しています。 提案された研究は、TREC / PBLの予想される増加の時間経過を決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
20歳から100歳までの健康な方。
除外基準には以下が含まれます: HIV、HBV/HCV 陽性、プロテアーゼ阻害剤に対する既知の感受性、禁忌の経口摂取、過去 6 か月以内に診断された真性糖尿病、および次のいずれかの薬: シサプリド、アミオダロン、テルフェナジン、リファンピン/リファブチン、フェノバルビタール、ピノジド、セントジョーンズワート、麦角誘導体、キニジン、アステマゾール、カルベマザピン、フェニトイン、ミダゾラム、トリアゾラム、およびシンバスタチン。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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HIV プロテアーゼ阻害剤が胸腺のナイーブ T 細胞の産生を増加させることを確認し、成人の胸腺 T 細胞の産生を増加させるのに必要な用量と時間を決定します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stacey R. Vlahakis, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月19日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1298-05
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