Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af mængden af ​​tid, der er nødvendig for, at Nelfinavir kan booste immunsystemet hos voksne

19. januar 2010 opdateret af: Mayo Clinic

Undersøgelse af tidspunktet for Nelfinavir-behandling, der er nødvendig for en stigning i thymus-naive T-celler hos voksne.

Vores gruppe har vist, at HAART øger thymusproduktionen af ​​naive T-celler hos den raske voksne og derved booster immunsystemet. Vi foreslår at undersøge mængden af ​​og længden af ​​Nelfinavir-behandling, der er nødvendig for at øge disse celler hos voksne. Forsøgspersoner vil blive behandlet med Nelfinavir, og der vil blive udtaget blodprøver på forskellige tidspunkter for at bestemme immunresponset i perifert blod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blod vil blive opsamlet på flere tidspunkter i løbet af undersøgelsen. DNA vil blive isoleret fra perifere blodlymfocytter (PBL) og vurderet for signalpunkt (sj) TREC-indhold i forhold til genomiske CCR5-kopier ved realtids-PCR i en spectoflourometic termisk cycler. TREC-værdier vil blive udtrykt som TREC-kopinummer pr. kopier af CCR5 eller TREC/PBL'er.

Vi forventer, at vi vil bekræfte vores tidligere observationer om, at nelfinavirbehandling vil øge TREC'er, hvilket indikerer naiv T-celleproduktion fra thymus. Den foreslåede undersøgelse vil bestemme tidsforløbet for den forventede stigning i TREC/PBL'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Raske personer mellem 20 og 100 år. Eksklusionskriterier omfatter følgende: HIV, HBV/HCV-positiv, kendt følsomhed over for proteasehæmmere, oral indtagelse kontraindiceret, diabetes mellitus diagnosticeret inden for de sidste seks måneder og enhver af følgende medicin: cisaprid, amiodaron, terfenadin, rifampin/rifabutin, phenobarbital , pinozid, perikon, ergotderivater, quinidin, astemazol, carbemazapin, phenytoin, midazolam, triazolam og simvastatin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vil bekræfte, at HIV-proteasehæmmere øger thymus naiv T-celleproduktion og bestemmer dosis og tid, der er nødvendig for at øge thymus T-celleproduktion hos voksne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacey R. Vlahakis, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2006

Først opslået (Skøn)

30. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1298-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner