Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określanie ilości czasu potrzebnej nelfinawirowi do wzmocnienia układu odpornościowego u dorosłych

19 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Badanie czasu leczenia nelfinawirem koniecznego do wzrostu liczby naiwnych limfocytów T grasicy u dorosłych.

Nasza grupa wykazała, że ​​HAART zwiększa produkcję naiwnych limfocytów T w grasicy u zdrowej osoby dorosłej, wzmacniając w ten sposób układ odpornościowy. Proponujemy zbadanie ilości i czasu trwania terapii nelfinawirem niezbędnej do wzrostu tych komórek u dorosłych. Pacjenci będą leczeni nelfinawirem, a próbki krwi będą pobierane w różnym czasie w celu określenia odpowiedzi immunologicznej we krwi obwodowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krew zostanie pobrana w kilku punktach czasowych podczas badania. DNA zostanie wyizolowane z limfocytów krwi obwodowej (PBL) i ocenione pod kątem zawartości punktu sygnałowego (sj) TREC względem genomowych kopii CCR5 za pomocą PCR w czasie rzeczywistym w termocyklerze spektofluorometycznym. Wartości TREC zostaną wyrażone jako liczba kopii TREC na kopie CCR5 lub TREC/PBL.

Przewidujemy, że potwierdzimy nasze wcześniejsze obserwacje, że terapia nelfinawirem zwiększy TREC, co wskazuje na produkcję naiwnych limfocytów T z grasicy. Proponowane badanie określi przebieg czasowy przewidywanego wzrostu TREC/PBL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Zdrowe osoby w wieku od 20 do 100 lat. Kryteria wykluczenia obejmują: HIV, HBV/HCV dodatni, znana nadwrażliwość na inhibitory proteazy, przeciwwskazane przyjmowanie doustne, cukrzyca zdiagnozowana w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz którykolwiek z następujących leków: cyzapryd, amiodaron, terfenadyna, ryfampicyna/ryfabutyna, fenobarbital , pinozyd, ziele dziurawca, pochodne sporyszu, chinidyna, astemazol, karbemazapina, fenytoina, midazolam, triazolam i symwastatyna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Potwierdzi, że inhibitory proteazy HIV zwiększają produkcję limfocytów T naiwnych grasicy i określi dawkę i czas potrzebny do zwiększenia produkcji limfocytów T grasicy u dorosłych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Stacey R. Vlahakis, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1298-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj