Nelfinaviirin aikuisten immuunijärjestelmän vahvistamiseen tarvittavan ajan määrittäminen
tiistai 19. tammikuuta 2010 päivittänyt: Mayo Clinic
Aikuisten kateenkorvan naiivien T-solujen lisääntymisen kannalta välttämättömän nelfinaviirihoidon ajankohdan tutkiminen.
Ryhmämme on osoittanut, että HAART lisää naiivien T-solujen kateenkorvan tuotantoa terveellä aikuisella, mikä tehostaa immuunijärjestelmää.
Ehdotamme, että tutkitaan nelfinaviirihoidon määrää ja kestoa, joka tarvitaan näiden solujen lisäämiseen aikuisilla.
Potilaita hoidetaan nelfinaviirilla, ja verinäyte otetaan vaihtelevin aikoina immuunivasteen määrittämiseksi perifeerisestä verestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verta kerätään useissa kohdissa tutkimuksen aikana. DNA eristetään perifeerisen veren lymfosyyteistä (PBL) ja arvioidaan signaalipisteen (sj) TREC-pitoisuus suhteessa genomiin CCR5-kopioihin reaaliaikaisella PCR:llä spektrofluoromeettisessa lämpösyklisessä. TREC-arvot ilmaistaan TREC-kopiomääränä CCR5- tai TREC/PBL-kopioita kohti.
Odotamme vahvistavamme aikaisemmat havainnot, joiden mukaan nelfinaviirihoito lisää TREC:itä, mikä viittaa naiiviin T-solutuotantoon kateenkorvasta. Ehdotettu tutkimus määrittää TREC/PBL:n odotetun kasvun ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Terveet 20-100-vuotiaat ihmiset.
Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: HIV, HBV/HCV-positiivinen, tunnettu herkkyys proteaasinestäjille, suun kautta ottaminen vasta-aiheinen, diabetes mellitus diagnosoitu viimeisen kuuden kuukauden aikana ja mikä tahansa seuraavista lääkkeistä: sisapridi, amiodaroni, terfenadiini, rifampiini/rifabutiini, fenobarbitaali , pinotsidi, mäkikuisma, torajyväjohdannaiset, kinidiini, astematsoli, karbematsapiini, fenytoiini, midatsolaami, triatsolaami ja simvastatiini.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vahvistaa, että HIV-proteaasin estäjät lisäävät kateenkorvan naiiveja T-solujen tuotantoa ja määrittävät annoksen ja ajan, joka tarvitaan kateenkorvan T-solutuotannon lisäämiseen aikuisilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stacey R. Vlahakis, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1298-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .