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Determinando a quantidade de tempo necessária para o Nelfinavir estimular o sistema imunológico em adultos

19 de janeiro de 2010 atualizado por: Mayo Clinic

Investigando o Tempo Necessário de Tratamento com Nelfinavir para Aumento de Células T Tímicas Naive em Adultos.

Nosso grupo demonstrou que a HAART aumenta a produção tímica de células T virgens no adulto saudável, estimulando assim o sistema imunológico. Propomos investigar a quantidade e a duração da terapia com Nelfinavir necessária para aumentar essas células em adultos. Os indivíduos serão tratados com Nelfinavir e amostras de sangue serão coletadas em tempos variáveis ​​para determinar a resposta imune no sangue periférico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sangue será coletado em vários momentos durante o estudo. O DNA será isolado de linfócitos do sangue periférico (PBL) e avaliado quanto ao conteúdo de TREC de ponto de sinal (sj) em relação a cópias genômicas de CCR5 por PCR em tempo real em um termociclador espectoflouromético. Os valores TREC serão expressos como número de cópias TREC por cópias de CCR5 ou TREC/PBLs.

Antecipamos que iremos confirmar nossas observações anteriores de que a terapia com nelfinavir aumentará os TRECs, indicando a produção de células T virgens do timo. O estudo proposto determinará o curso de tempo do aumento previsto em TREC/PBLs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Indivíduos saudáveis ​​entre 20 e 100 anos. Os critérios de exclusão incluem: HIV, HBV/HCV positivo, sensibilidade conhecida a inibidores de protease, ingestão oral contraindicada, diabetes mellitus diagnosticado nos últimos seis meses e qualquer um dos seguintes medicamentos: cisaprida, amiodarona, terfenadina, rifampicina/rifabutina, fenobarbital , pinozida, erva de São João, derivados do ergot, quinidina, astemazole, carbemazapina, fenitoína, midazolam, triazolam e sinvastatina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Confirmará que os inibidores da protease do HIV aumentam a produção de células T virgens do timo e determinará a dose e o tempo necessários para aumentar a produção de células T do timo em adultos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Stacey R. Vlahakis, M.D., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1298-05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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