Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DÉCISION+, program nepřetržitého profesního rozvoje pro zlepšení optimálního předepisování léků: studie proveditelnosti

13. února 2009 aktualizováno: CHU de Quebec-Universite Laval
Cílem tohoto projektu je vyhodnotit proveditelnost větší randomizované studie účinnosti DECISION+, programu nepřetržitého profesního rozvoje, který integruje více složek, aby podpořil společné rozhodování o předepisování léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Conseil du medicament du Québec definuje optimální užívání drog jako „užívání, které maximalizuje přínosy a minimalizuje rizika pro zdraví populace tím, že bere v úvahu dostupné možnosti, náklady a zdroje, jakož i hodnoty a sociální hodnoty pacientů“. Tato definice vhodně uznává nejistotu kolem užívání většiny léků, tj. často existuje více než jedna dobrá terapeutická možnost. Ottawa Decision Support Framework (ODSF) vede odborníky při posuzování potřeb rozhodování v klinické praxi, poskytuje podporu pro rozhodování klientů a hodnocení účinnosti jejich intervencí. DECISION+ je inovativní program nepřetržitého profesního rozvoje pro lékaře, založený na principech ODSF a Evidence-Based Medicine. Integruje více vzdělávacích a behaviorálních prvků, které mají za cíl podporovat optimální společné rozhodování s ohledem na předepisování léků. Vyšetřovatelé předpokládají, že optimální sdílené rozhodování by mělo vést k optimalizovanému chování lékaře při preskripci a optimalizovanému užívání léků pacientem. Cílem této pilotní klinické randomizované studie DECISION+ je vyhodnotit proveditelnost větší randomizované klinické studie, aby se určila účinnost programu na podporu optimálního sdíleného rozhodování, pokud jde o předepisování léků lékaři. Toto pilotní hodnocení programu se zaměří na jedno klinické téma: předepisování antibiotik pro akutní respirační infekce (ARI).

Program se zaměřuje na praktické lékaře a kombinuje tři strategie, které se ukázaly jako účinné pro zlepšení zdravotnických postupů:

  1. Interaktivní workshopy
  2. Připomenutí očekávaného chování
  3. Zpětné vazby

Tři 180minutové workshopy se budou konat po dobu šesti měsíců a budou zahrnovat:

  1. Vyhledávání a kritické hodnocení informací
  2. Pokyny pro klinickou praxi
  3. Získání diagnostických dovedností
  4. Komunikace rizik a přínosů
  5. Sdílené rozhodovací schopnosti
  6. Bariéry a faktory usnadňující optimální sdílené rozhodování s ohledem na předepisování léků

Rodinní lékaři ze čtyř velkých skupinových praxí – randomizační jednotky – v provincii Québec v Kanadě budou náhodně vybráni a přiděleni k jedné z následujících intervencí:

  1. Okamžitý program DECISION+ antibiotik/ARI
  2. 6 měsíců odložený program DECISION+ antibiotika/ARI

Hlavním výstupním měřítkem této pilotní studie je určit proveditelnost implementace programu DECISION+ ve velkém měřítku. Proveditelnost bude založena na podílu kontaktovaných skupinových praxí, které souhlasí s účastí, podílu přijatých lékařů, kteří se účastní workshopů, míře spokojenosti s workshopem a podílu chybějících údajů v každém průzkumu. Sekundární výsledky budou zahrnovat míru rozhodnutí použít antibiotika, rozhodovací konflikt, lítost v rozhodnutí, profil předepisování antibiotik u ARI, test shody scénáře, reakci lékaře na nejistotu a záměr zapojit se do SDM a používat pokyny pro klinickou praxi týkající se používání antibiotik v ARI v budoucích klinických setkáních..

Vyšetřovatelé předpokládají, že sdílené rozhodování se promítne do optimalizovaného předpisu lékařem a povede k optimalizovanému užívání léků pacientem. Věříme, že tento projekt pomůže zlepšit zdraví quebeckého občana lepším užíváním drog pacientem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

642

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Quebec, Kanada, G1L 3L5
        • Centre hospitalier universitaire de Québec, Hôpital Saint-François d'Assise

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Lékař: Skupinová praxe rodinného lékařství (Groupe de médicine familiale) o nejméně 12 členech se sídlem v jednom ze dvou následujících regionů: Québec a Chaudière-Appalaches, z nichž nejméně 6 členů souhlasilo s účastí ve studii.

Pacienti: a) Dospělý nebo dítě konzultující zúčastněného lékaře pro akutní respirační infekci (ARI) (tj. zánět středního ucha, rhinosinusitida, faryngolaryngitida nebo akutní bronchitida), b) dospělý nebo dítě, u kterého léčbu antibiotiky zvažuje sám pacient (nebo opatrovník, jde-li o dítě) nebo lékař; c) Schopnost pacienta číst, rozumět a psát francouzsky (nebo opatrovník, pokud jde o dítě) ekvivalentní 8. třídě; d) Pacient (nebo opatrovník, jde-li o dítě), který může dát informovaný souhlas se svou účastí ve studii. Pacient se stavem vyžadujícím neodkladnou péči a/nebo převoz na jinou jednotku péče bude vyloučen (např.: psychiatrický stav, srdeční nebo plicní onemocnění, závažná infekce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Okamžité průběžné lékařské vzdělávání (CME)
Intervence bude probíhat po dobu 6 měsíců. DECISION+ je mnohostranný intervenční program, který zahrnuje: Interaktivní workshopy (3x180 min), připomenutí očekávaného chování a zpětnou vazbu.
Žádný zásah: 2
kontrola, 6 měsíců zpoždění zásahu CME

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
proveditelnost většího RCT zaměřeného na podporu optimálního sdíleného rozhodování, pokud jde o předepisování antibiotik praktickými lékaři a užívání antibiotik pacienty s akutními infekcemi horních cest dýchacích
Časové okno: dva roky
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozhodnutí nasadit antibiotika
Časové okno: jeden rok
jeden rok
rozhodovací konflikt
Časové okno: jeden rok
jeden rok
rozhodovací lítost
Časové okno: jeden rok
jeden rok
preskripční profil antibiotik u ARI
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
test shody skript
Časové okno: jeden rok
jeden rok
reakce lékaře na nejistotu
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Záměr zapojit se do SDM a používat pokyny pro klinickou praxi týkající se používání antibiotik u ARI v budoucích klinických setkáních
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Labrecque, MD, CHU de Quebec-Universite Laval
  • Vrchní vyšetřovatel: France Légaré, MD, CHU de Quebec-Universite Laval

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CRCHUQ-5-05-12-03
  • FRSQ-051711

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit