最適な医薬品処方を改善するための継続的な専門能力開発プログラムである DÉCISION+ : 実現可能性調査
調査の概要
詳細な説明
Conseil du médicament du Québec は、最適な薬物使用を「利用可能なオプション、コスト、リソース、および患者の価値と社会的価値を考慮して、利益を最大化し、人々の健康へのリスクを最小化する使用」と定義しています。 この定義は、ほとんどの薬物の使用を取り巻く不確実性を適切に認識しています。つまり、多くの場合、複数の優れた治療オプションがあります。 Ottawa Decision Support Framework (ODSF) は、臨床診療における意思決定のニーズを評価し、クライアントの意思決定をサポートし、介入の有効性を評価する際に開業医をガイドします。 DECISION+ は、ODSF とエビデンスに基づく医療の原則に基づいた、医師向けの革新的な継続的な専門能力開発プログラムです。 薬物処方に関する最適な共有意思決定を促進することを目的とした、複数の教育 - 行動変容コンポーネントを統合します。 研究者は、最適な共有意思決定が、医師による最適化された処方行動と患者による最適化された薬物使用をもたらすはずであるという仮説を立てています。 この DECISION+ のパイロット臨床無作為化試験の目的は、より大規模な無作為化臨床試験の実現可能性を評価し、医師による薬剤処方に関する最適な共有意思決定を促進するプログラムの有効性を判断することです。 このプログラムのパイロット評価では、急性呼吸器感染症 (ARI) に対する抗生物質の処方という 1 つの臨床テーマに焦点を当てます。
このプログラムは一般開業医を対象としており、医療行為の改善に効果的であることが証明されている 3 つの戦略を組み合わせています。
- インタラクティブなワークショップ
- 予想される動作の注意事項
- フィードバック
180 分間のワークショップが 3 回、6 か月にわたって開催されます。内容は次のとおりです。
- 情報の検索と批判的評価
- 診療ガイドライン
- 診断技術の習得
- リスクとベネフィットの伝達
- 意思決定スキルの共有
- 医薬品処方に関する最適な共有意思決定に対する障壁と促進要因
カナダのケベック州にある 4 つの大規模グループ診療所 (無作為化ユニット) の家庭医が無作為に選択され、次の介入のいずれかに割り当てられます。
- 即時決定 + 抗生物質/ARI プログラム
- 6 か月の遅延 DECISION+ 抗生物質/ARI プログラム
このパイロット試験の主な成果指標は、大規模な DECISION+ プログラムの実施の実現可能性を判断することです。 実現可能性は、参加に同意する連絡を受けたグループ診療の割合、ワークショップに参加する採用された医師の割合、ワークショップに関する満足度、および各調査で欠落しているデータの割合に基づいています。 副次的アウトカムには、抗生物質を使用する決定の尺度、意思決定の葛藤、意思決定の後悔、ARIにおける抗生物質の処方プロファイル、スクリプト一致テスト、不確実性に対する医師の反応、およびSDMに従事する意向、および抗生物質の使用に関する臨床診療ガイドラインを使用する意向が含まれます。将来の臨床での ARI での出会い..
研究者は、共有された意思決定が医師による最適化された処方箋につながり、患者による最適化された薬物使用につながるという仮説を立てています。 私たちは、このプロジェクトが患者のより良い薬物使用によってケベック市民の健康を増進するのに役立つと信じています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec、カナダ、G1L 3L5
- Centre hospitalier universitaire de Québec, Hôpital Saint-François d'Assise
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
医師: 次の 2 つの地域のいずれかに所在する少なくとも 12 人のメンバーからなる家庭医療グループ (Groupe de médicine familiale): ケベック州とショディエール-アパラシュ。少なくとも 6 人のメンバーが研究への参加に同意した。
患者 : a) 急性呼吸器感染症 (ARI) について参加医師に相談している大人または子供 (つまり、 中耳炎、副鼻腔炎、咽喉頭炎、または急性気管支炎)、b) 抗生物質による治療が患者自身 (または子供の場合は保護者) または医師によって考慮される成人または子供; c) 8 年生相当のフランス語の読み、理解、および書き込みの患者のスキル (または子供の場合は保護者)。 d) 研究への参加についてインフォームドコンセントを与えることができる患者 (または子供の場合は保護者)。 緊急治療および/または別のケアユニットへの転送を必要とする状態の患者は除外されます (例: 精神医学的状態、心臓または肺の状態、主要な感染症)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
即時継続医学教育 (CME)
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介入は6か月間行われます。
DECISION+ は、以下を含む多面的な介入プログラムです: インタラクティブなワークショップ (3x180 分)、期待される行動のリマインダーとフィードバック。
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介入なし:2
コントロール、CME介入を6か月遅らせる
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一般開業医による抗生物質の処方と急性上気道感染症患者による抗生物質の使用に関して、最適な共有意思決定を促進することを目的とした、より大きなRCTの実現可能性
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗生物質を使用する決定
時間枠:一年
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一年
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決定的な対立
時間枠:一年
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一年
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決断の後悔
時間枠:一年
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一年
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ARI における抗生物質の処方プロファイル
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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スクリプト一致テスト
時間枠:一年
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一年
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不確実性に対する医師の反応
時間枠:一年
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一年
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-SDMに従事し、将来の臨床でのARIでの抗生物質の使用に関する臨床診療ガイドラインを使用する意図
時間枠:一年
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一年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michel Labrecque, MD、CHU de Quebec-Universite Laval
- 主任研究者:France Légaré, MD、CHU de Quebec-Universite Laval
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Legare F, Labrecque M, Leblanc A, Thivierge R, Godin G, Laurier C, Cote L, O'Connor AM, Allain-Boule N, Rousseau J, Tapp S. Does training family physicians in shared decision making promote optimal use of antibiotics for acute respiratory infections? Study protocol of a pilot clustered randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2007 Nov 29;8:65. doi: 10.1186/1471-2296-8-65.
- Leblanc A, Legare F, Labrecque M, Godin G, Thivierge R, Laurier C, Cote L, O'Connor AM, Rousseau M. Feasibility of a randomised trial of a continuing medical education program in shared decision-making on the use of antibiotics for acute respiratory infections in primary care: the DECISION+ pilot trial. Implement Sci. 2011 Jan 18;6:5. doi: 10.1186/1748-5908-6-5.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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