- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00354315
DÉCISION+, jatkuva ammatillinen kehitysohjelma optimaalisen lääkemääräyksen parantamiseksi: toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Conseil du médicament du Québec määrittelee optimaalisen huumeiden käytön "käytöksi, joka maksimoi hyödyt ja minimoi riskit väestön terveydelle ottamalla huomioon käytettävissä olevat vaihtoehdot, kustannukset ja resurssit sekä potilaiden arvot ja sosiaaliset arvot". Tämä määritelmä tunnistaa asianmukaisesti useimpien lääkkeiden käyttöön liittyvän epävarmuuden, toisin sanoen hyviä hoitovaihtoehtoja on usein useampi kuin yksi. Ottawa Decision Support Framework (ODSF) opastaa lääkäreitä arvioimaan päätöksentekotarpeita kliinisessä käytännössä, tarjoamaan tukea asiakkaan päätöksenteolle ja arvioimaan interventioidensa tehokkuutta. DECISION+ on innovatiivinen jatkuva ammatillinen kehitysohjelma lääkäreille, joka perustuu ODSF:n ja todisteisiin perustuvan lääketieteen periaatteisiin. Se integroi useita kasvatuksellisia ja käyttäytymisen muutoskomponentteja, joiden tavoitteena on edistää optimaalista yhteistä päätöksentekoa lääkkeiden reseptien suhteen. Tutkijat olettavat, että optimaalisen yhteisen päätöksenteon pitäisi johtaa lääkärin optimoituun lääkemääräyskäyttäytymiseen ja potilaan optimoituun huumeiden käyttöön. Tämän DECISION+:n kliinisen satunnaistetun pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida suuremman satunnaistetun kliinisen tutkimuksen toteutettavuutta, jotta voidaan määrittää ohjelman tehokkuus optimaalisen yhteisen päätöksenteon edistämiseksi lääkäreiden lääkemääräysten suhteen. Tämä ohjelman pilottiarviointi keskittyy yhteen kliiniseen teemaan: antibioottireseptiin akuuttien hengitystieinfektioiden (ARI) hoitoon.
Ohjelma on suunnattu yleislääkäreille ja yhdistää kolme strategiaa, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi parantamaan terveydenhuoltokäytäntöjä:
- Interaktiivisia työpajoja
- Muistutukset odotetusta käyttäytymisestä
- Palautteet
Kuuden kuukauden aikana järjestetään kolme 180 minuutin työpajaa, jotka sisältävät:
- Tiedon haku ja kriittinen arviointi
- Kliinisen käytännön ohjeet
- Diagnostisten taitojen hankkiminen
- Riskien ja hyötyjen tiedottaminen
- Yhteiset päätöksentekotaidot
- Esteet ja helpottavat tekijät optimaaliselle yhteiselle päätöksenteolle lääkkeiden määräämisestä
Perhelääkärit neljästä suuren ryhmän vastaanotosta - satunnaistusyksiköstä - Québecin provinssissa Kanadassa valitaan satunnaisesti ja määrätään johonkin seuraavista toimenpiteistä:
- Välitön DECISION+ antibiootti/ARI-ohjelma
- 6 kuukautta myöhässä DECISION+ -antibiootit/ARI-ohjelma
Tämän pilottikokeen pääasiallinen tulosmitta on selvittää DECISION+ -ohjelman toteutettavuus laajassa mittakaavassa. Toteutettavuus perustuu siihen, kuinka suuri osuus yhteydenotot on otettu ryhmälääkäreistä, jotka suostuvat osallistumaan, kuinka paljon rekrytoituja lääkäreitä osallistuu työpajoihin, kuinka tyytyväisiä työpajaan on ja kuinka paljon kussakin kyselyssä puuttuvat tiedot. Toissijaisia tuloksia ovat muun muassa antibioottien käyttöpäätöksen mittaus, päätöksenteon ristiriita, päätöksenteon katuminen, antibioottien reseptiprofiili ARI:ssa, käsikirjoituksen yhteensopivuustesti, lääkärin reaktio epävarmuuteen ja aikomus osallistua SDM:ään ja käyttää kliinisen käytännön ohjeita antibioottien käytöstä. ARI:ssa tulevissa kliinisissä kohtaamisissa.
Tutkijat olettavat, että yhteinen päätöksenteko johtaa lääkärin optimoituun reseptiin ja potilaan optimaaliseen huumeiden käyttöön. Uskomme, että tämä hanke auttaa parantamaan Quebecin kansalaisten terveyttä parantamalla potilaan huumeiden käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1L 3L5
- Centre hospitalier universitaire de Québec, Hôpital Saint-François d'Assise
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Lääkäri: Vähintään 12 jäsenen perhelääkäriryhmät (Groupe de médicine familiale), jotka sijaitsevat toisella kahdesta seuraavista alueista: Québec ja Chaudière-Appalaches ja joista vähintään 6 jäsentä on suostunut osallistumaan tutkimukseen.
Potilaat: a) Aikuinen tai lapsi konsultoi osallistuvaa lääkäriä akuutin hengitystieinfektion (ARI) vuoksi (ts. otitis media, rinosinusitis, nielu-kurkunpäätulehdus tai akuutti keuhkoputkentulehdus), b) Aikuinen tai lapsi, jolle potilas itse (tai huoltaja, jos lapselle) tai lääkäri harkitsee antibioottihoitoa; c) potilaan ranskan kielen lukemisen, ymmärtämisen ja kirjoittamisen taidot (tai huoltajan taidot, jos kyseessä on lapsi) vastaavat luokkaa 8; d) Potilas (tai huoltaja, jos kyseessä on lapsi), joka voi antaa tietoisen suostumuksensa osallistumiselle tutkimukseen. Potilas, jonka sairaus vaatii ensiapua ja/tai siirtoa toiseen hoitoyksikköön, suljetaan pois (esim. psykiatrinen tila, sydän- tai keuhkosairaus, vakava infektio).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Välitön jatkuva lääketieteellinen koulutus (CME)
|
Interventio toteutetaan kuuden kuukauden ajan.
DECISION+ on monipuolinen interventio-ohjelma, joka sisältää: Interaktiivisia työpajoja (3x180 min), muistutuksia odotetusta käyttäytymisestä ja palautetta.
|
Ei väliintuloa: 2
valvonta, 6 kuukauden viive CME-interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
laajemman RCT:n toteutettavuus, jolla pyritään edistämään optimaalista yhteistä päätöksentekoa koskien yleislääkäreiden antibioottien määräämistä ja potilaiden antibioottien käyttöä akuuteissa ylähengitysteiden infektioissa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
päätös antibioottien käytöstä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
päätöksentekoa koskeva ristiriita
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
päätösten katumusta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
antibioottien reseptiprofiili ARI:ssa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
käsikirjoituksen yhteensopivuustesti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
lääkärin reaktiot epävarmuuteen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Aikomus osallistua SDM:ään ja käyttää kliinisen käytännön ohjeita antibioottien käytöstä ARI:ssa tulevissa kliinisissä kohtaamisissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Labrecque, MD, CHU de Quebec-Universite Laval
- Päätutkija: France Légaré, MD, CHU de Quebec-Universite Laval
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Legare F, Labrecque M, Leblanc A, Thivierge R, Godin G, Laurier C, Cote L, O'Connor AM, Allain-Boule N, Rousseau J, Tapp S. Does training family physicians in shared decision making promote optimal use of antibiotics for acute respiratory infections? Study protocol of a pilot clustered randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2007 Nov 29;8:65. doi: 10.1186/1471-2296-8-65.
- Leblanc A, Legare F, Labrecque M, Godin G, Thivierge R, Laurier C, Cote L, O'Connor AM, Rousseau M. Feasibility of a randomised trial of a continuing medical education program in shared decision-making on the use of antibiotics for acute respiratory infections in primary care: the DECISION+ pilot trial. Implement Sci. 2011 Jan 18;6:5. doi: 10.1186/1748-5908-6-5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRCHUQ-5-05-12-03
- FRSQ-051711
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .