Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DÉCISION+, et kontinuerligt professionelt udviklingsprogram for at forbedre den optimale lægemiddelordination: en gennemførlighedsundersøgelse

13. februar 2009 opdateret af: CHU de Quebec-Universite Laval
Formålet med dette projekt er at evaluere gennemførligheden af ​​et større randomiseret forsøg af effektiviteten af ​​DECISION+, et kontinuerligt fagligt udviklingsprogram, der integrerer flere komponenter, for at fremme fælles beslutningstagning vedrørende lægemiddelordination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Conseil du médicament du Québec definerer optimal stofbrug som en "brug, der maksimerer fordelene og minimerer risici for befolkningens sundhed ved at tage hensyn til tilgængelige muligheder, omkostninger og ressourcer samt patientværdier og sociale værdier". Denne definition anerkender passende usikkerheden omkring brugen af ​​de fleste lægemidler, dvs. der er ofte mere end én god terapeutisk mulighed. Ottawa Decision Support Framework (ODSF) guider praktiserende læger i at vurdere beslutningsbehov i klinisk praksis, yde støtte til klientens beslutningstagning og evaluere effektiviteten af ​​deres interventioner. DECISION+ er et innovativt kontinuerligt fagligt udviklingsprogram for læger, baseret på principperne for ODSF og Evidence-Based Medicine. Det integrerer flere pædagogiske - adfærdsændringskomponenter, der sigter mod at fremme optimal fælles beslutningstagning med hensyn til lægeordination. Efterforskerne antager, at optimal fælles beslutningstagning bør resultere i optimeret ordinationsadfærd hos lægen og optimeret medicinbrug hos patienten. Formålet med dette pilot kliniske randomiserede forsøg med DECISION+ er at evaluere gennemførligheden af ​​et større randomiseret klinisk forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​programmet for at fremme optimal fælles beslutningstagning med hensyn til lægeordination af lægemidler. Denne pilotevaluering af programmet vil fokusere på ét klinisk tema: antibiotikaordination til akutte luftvejsinfektioner (ARI).

Programmet er rettet mod praktiserende læger og kombinerer tre strategier, der har vist sig at være effektive til at forbedre sundhedsplejepraksis:

  1. Interaktive workshops
  2. Påmindelser om forventet adfærd
  3. Tilbagemeldinger

Tre 180-minutters workshops vil blive afholdt over en seks måneders periode og vil omfatte:

  1. Hentning og kritisk vurdering af information
  2. Retningslinjer for klinisk praksis
  3. Tilegnelse af diagnostiske færdigheder
  4. Kommunikation af risici og fordele
  5. Fælles beslutningstagning færdigheder
  6. Barrierer og faciliterende faktorer for optimal fælles beslutningstagning med hensyn til lægeordination

Familielæger fra fire store gruppepraksis - randomiseringsenheden - i provinsen Québec, Canada vil blive tilfældigt udvalgt og tildelt en af ​​følgende interventioner:

  1. Øjeblikkelig BESLUTNING+ antibiotika/ARI-program
  2. 6-måneders forsinket DECISION+ antibiotika/ARI-program

Det vigtigste resultatmål for dette pilotforsøg er at bestemme gennemførligheden af ​​at implementere DECISION+-programmet i stor skala. Gennemførligheden vil blive baseret på andelen af ​​kontaktede gruppepraksis, der accepterer at deltage, andelen af ​​rekrutterede læger, der deltager i workshoppene, niveauet af tilfredshed med workshoppen og andelen af ​​manglende data i hver undersøgelse. Sekundære resultater vil omfatte måling af beslutning om at bruge antibiotika, beslutningskonflikt, beslutningsbeklagelse, ordinationsprofil af antibiotika i ARI, scriptkonkordanstest, lægens reaktion på usikkerhed og intention om at engagere sig i SDM og at bruge kliniske retningslinjer vedrørende brugen af ​​antibiotika i ARI i fremtidige kliniske møder..

Efterforskerne antager, at fælles beslutningstagning vil udmønte sig i en optimeret ordination fra lægen og vil føre til en optimeret medicinbrug hos patienten. Vi tror på, at dette projekt vil bidrage til at forbedre Quebec-borgerens sundhed ved en bedre stofbrug hos patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

642

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1L 3L5
        • Centre hospitalier universitaire de Québec, Hôpital Saint-François d'Assise

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Læge: Familiemedicinsk gruppepraksis (Groupe de médicine familiale) på mindst 12 medlemmer beliggende i en af ​​de to følgende regioner: Québec og Chaudière-Appalaches, og hvorfra mindst 6 medlemmer har sagt ja til at deltage i undersøgelsen.

Patienter: a) Voksen eller barn, der konsulterer en deltagende læge for en akut luftvejsinfektion (ARI) (dvs. mellemørebetændelse, rhino-sinusitis, pharyngo-laryngitis eller akut bronkitis), b) Voksen eller barn, for hvem en behandling med et antibiotikum overvejes af patienten selv (eller værge, hvis det er til et barn) eller af lægen; c) Patientfærdigheder i at læse, forstå og skrive fransk (eller værge, hvis for et barn) svarende til klasse 8; d) Patient (eller værge, hvis det drejer sig om et barn), som kan give informeret samtykke til sin deltagelse i undersøgelsen. Patienter med en tilstand, der kræver akut behandling og/eller overførsel til en anden plejeenhed, vil blive udelukket (f.eks.: psykiatrisk tilstand, hjerte- eller lungesygdomme, en større infektion).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Øjeblikkelig kontinuerlig medicinsk uddannelse (CME)
Interventionen afholdes over en 6 måneders periode. DECISION+ er et mangefacetteret interventionsprogram, der omfatter: Interaktive workshops (3x180 min), påmindelser om forventet adfærd og feedback.
Ingen indgriben: 2
kontrol, 6 måneders forsinkelse CME intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemførligheden af ​​en større RCT, der sigter mod at fremme optimal fælles beslutningstagning med hensyn til ordination af antibiotika fra praktiserende læger og antibiotikabrug af patienter i akutte øvre luftvejsinfektioner
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
beslutning om at bruge antibiotika
Tidsramme: et år
et år
beslutningskonflikt
Tidsramme: et år
et år
besluttende beklagelse
Tidsramme: et år
et år
receptpligtig profil af antibiotika i ARI
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
scriptkonkordanstest
Tidsramme: et år
et år
lægens reaktion på usikkerhed
Tidsramme: et år
et år
Intention om at engagere sig i SDM og bruge retningslinjer for klinisk praksis vedrørende brugen af ​​antibiotika i ARI i fremtidige kliniske møder
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Labrecque, MD, CHU de Quebec-Universite Laval
  • Ledende efterforsker: France Légaré, MD, CHU de Quebec-Universite Laval

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2006

Først opslået (Skøn)

20. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2009

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRCHUQ-5-05-12-03
  • FRSQ-051711

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner