Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DÉCISION+, ett kontinuerligt professionellt utvecklingsprogram för att förbättra optimal läkemedelsförskrivning: en genomförbarhetsstudie

13 februari 2009 uppdaterad av: CHU de Quebec-Universite Laval
Målet med detta projekt är att utvärdera genomförbarheten av en större randomiserad studie av effektiviteten av DECISION+, ett kontinuerligt professionellt utvecklingsprogram som integrerar flera komponenter, för att främja gemensamt beslutsfattande angående läkemedelsförskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Conseil du médicament du Québec definierar optimal droganvändning som en "användning som maximerar fördelarna och minimerar riskerna för befolkningens hälsa genom att ta hänsyn till tillgängliga alternativ, kostnader och resurser samt patientvärden och sociala värden". Denna definition erkänner på lämpligt sätt osäkerheten kring användningen av de flesta läkemedel, det vill säga det finns ofta mer än ett bra terapeutiskt alternativ. Ottawa Decision Support Framework (ODSF) vägleder utövare i att bedöma beslutsbehov i klinisk praxis, ge stöd för klientens beslutsfattande och utvärdera effektiviteten av deras interventioner. DECISION+ är ett innovativt kontinuerligt professionellt utvecklingsprogram för läkare, baserat på principerna för ODSF och Evidence-Based Medicine. Den integrerar flera pedagogiska - beteendeförändringskomponenter som syftar till att främja optimalt delat beslutsfattande med avseende på läkemedelsförskrivning. Utredarna antar att optimalt delat beslutsfattande bör resultera i optimerat receptbeteende av läkaren och optimerad läkemedelsanvändning av patienten. Syftet med denna pilot kliniska randomiserade prövning av DECISION+ är att utvärdera genomförbarheten av en större randomiserad klinisk prövning, för att fastställa effektiviteten av programmet för att främja optimalt delat beslutsfattande när det gäller läkemedelsförskrivning av läkare. Denna pilotutvärdering av programmet kommer att fokusera på ett kliniskt tema: antibiotikarecept för akuta luftvägsinfektioner (ARI).

Programmet riktar sig till allmänläkare och kombinerar tre strategier som har visat sig vara effektiva för att förbättra vårdpraxis:

  1. Interaktiva workshops
  2. Påminnelser om förväntade beteenden
  3. Återkopplingar

Tre 180-minuters workshops kommer att hållas under en sexmånadersperiod och kommer att innehålla:

  1. Inhämtning och kritisk bedömning av information
  2. Riktlinjer för klinisk praxis
  3. Förvärv av diagnostiska färdigheter
  4. Kommunikation av risker och fördelar
  5. Delad beslutsförmåga
  6. Hinder och underlättande faktorer för optimalt delat beslutsfattande med avseende på läkemedelsförskrivning

Familjeläkare från fyra storgruppsmottagningar - randomiseringsenheten - i provinsen Québec, Kanada kommer att väljas ut slumpmässigt och tilldelas en av följande insatser:

  1. Omedelbart BESLUT+ antibiotika/ARI-program
  2. 6 månaders försenat DECISION+ antibiotika/ARI-program

Det huvudsakliga resultatmåttet för detta pilotförsök är att fastställa genomförbarheten av att genomföra DECISION+-programmet i stor skala. Genomförbarheten kommer att baseras på andelen kontaktade grupppraktiker som accepterar att delta, andelen rekryterade läkare som deltar i workshoppen, graden av tillfredsställelse med workshopen och andelen saknade data i varje undersökning. Sekundära resultat kommer att inkludera mått på beslut att använda antibiotika, beslutskonflikt, beslutsbeklagan, receptprofil för antibiotika i ARI, skriptkonkordanstest, läkares reaktion på osäkerhet och avsikt att engagera sig i SDM och att använda kliniska riktlinjer för användning av antibiotika i ARI i framtida kliniska möten..

Utredarna antar att delat beslutsfattande kommer att leda till ett optimerat recept av läkaren och kommer att leda till en optimerad läkemedelsanvändning av patienten. Vi tror att detta projekt kommer att bidra till att förbättra hälsan för Quebec-medborgaren genom en bättre droganvändning av patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

642

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Quebec, Kanada, G1L 3L5
        • Centre hospitalier universitaire de Québec, Hôpital Saint-François d'Assise

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Läkare: Allmänmedicinska grupppraktiker (Groupe de médicine familiale) med minst 12 medlemmar i en av följande två regioner: Québec och Chaudière-Appalaches, och från vilka minst 6 medlemmar har gått med på att delta i studien.

Patienter: a) Vuxna eller barn som konsulterar en deltagande läkare för en akut luftvägsinfektion (ARI) (dvs. otitis media, rhino-sinusit, faryngo-laryngit, eller akut bronkit), b) Vuxen eller barn för vilket en behandling med ett antibiotikum övervägs av patienten själv (eller vårdnadshavare, om det gäller ett barn) eller av läkaren; c) Patientfärdigheter i att läsa, förstå och skriva franska (eller vårdnadshavare, om det gäller ett barn) motsvarande årskurs 8; d) Patient (eller vårdnadshavare, om det gäller ett barn) som kan ge informerat samtycke till sitt deltagande i studien. Patient med ett tillstånd som kräver akut vård och/eller överföring till en annan vårdenhet kommer att exkluderas (t.ex.: psykiatriska tillstånd, hjärt- eller lungtillstånd, en större infektion).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Omedelbar kontinuerlig medicinsk utbildning (CME)
Interventionen kommer att hållas under en period på 6 månader. DECISION+ är ett mångfacetterat interventionsprogram som inkluderar: Interaktiva workshops (3x180 min), påminnelser om förväntade beteenden och feedback.
Inget ingripande: 2
kontroll, 6 månaders fördröjning CME-intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
genomförbarheten av en större RCT som syftar till att främja optimalt gemensamt beslutsfattande när det gäller antibiotikaförskrivning av allmänläkare och antibiotikaanvändning av patienter vid akuta övre luftvägsinfektioner
Tidsram: två år
två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
beslut att använda antibiotika
Tidsram: ett år
ett år
beslutskonflikt
Tidsram: ett år
ett år
beslutsångest
Tidsram: ett år
ett år
receptprofil av antibiotika i ARI
Tidsram: 18 månader
18 månader
manuskonkordanstest
Tidsram: ett år
ett år
läkares reaktioner på osäkerhet
Tidsram: ett år
ett år
Avsikt att engagera sig i SDM och att använda kliniska riktlinjer för användning av antibiotika i ARI i framtida kliniska möten
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michel Labrecque, MD, CHU de Quebec-Universite Laval
  • Huvudutredare: France Légaré, MD, CHU de Quebec-Universite Laval

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2009

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CRCHUQ-5-05-12-03
  • FRSQ-051711

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontinuerlig medicinsk utbildning (CME)

3
Prenumerera