Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DÉCISION+, программа непрерывного профессионального развития для улучшения оптимального назначения лекарств: технико-экономическое обоснование

13 февраля 2009 г. обновлено: CHU de Quebec-Universite Laval
Целью этого проекта является оценка возможности более крупного рандомизированного исследования эффективности DECISION+, программы непрерывного профессионального развития, объединяющей несколько компонентов, для содействия совместному принятию решений относительно назначения лекарств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Conseil du Médicament du Québec определяет оптимальное использование лекарств как «использование, которое максимизирует пользу и минимизирует риски для здоровья населения, принимая во внимание доступные варианты, затраты и ресурсы, а также ценности пациента и социальные ценности». Это определение надлежащим образом признает неопределенность, связанную с использованием большинства лекарств, т. е. часто существует более одного хорошего терапевтического варианта. Оттавская система поддержки принятия решений (ODSF) помогает практикующим врачам оценивать потребности в принятии решений в клинической практике, оказывать поддержку клиентам в принятии решений и оценивать эффективность их вмешательств. DECISION+ — это инновационная программа непрерывного профессионального развития для врачей, основанная на принципах ODSF и доказательной медицины. Он объединяет несколько образовательных и поведенческих компонентов, направленных на содействие оптимальному совместному принятию решений в отношении назначения лекарств. Исследователи выдвигают гипотезу, что оптимальное совместное принятие решений должно привести к оптимальному поведению врача и оптимальному использованию лекарств пациентом. Целью этого пилотного клинического рандомизированного исследования DECISION+ является оценка возможности проведения более крупного рандомизированного клинического исследования, чтобы определить эффективность программы по содействию оптимальному совместному принятию решений в отношении назначения лекарств врачами. Эта пилотная оценка программы будет сосредоточена на одной клинической теме: назначении антибиотиков при острых респираторных инфекциях (ОРЗ).

Программа ориентирована на врачей общей практики и сочетает в себе три стратегии, доказавшие свою эффективность для улучшения медицинской практики:

  1. Интерактивные мастер-классы
  2. Напоминания об ожидаемом поведении
  3. Отзывы

Три 180-минутных семинара будут проведены в течение шести месяцев и будут включать в себя:

  1. Поиск и критическая оценка информации
  2. Клинические практические рекомендации
  3. Приобретение диагностических навыков
  4. Сообщение о рисках и преимуществах
  5. Общие навыки принятия решений
  6. Барьеры и факторы, способствующие оптимальному совместному принятию решений в отношении назначения лекарств

Семейные врачи из четырех больших групповых практик (отделение рандомизации) в провинции Квебек, Канада, будут случайным образом выбраны и назначены для одного из следующих вмешательств:

  1. Немедленная программа DECISION+ антибиотики/ОРИ
  2. Программа DECISION+ антибиотики/ОРИ с отсрочкой на 6 месяцев

Основным показателем результатов этого пилотного испытания является определение возможности реализации программы DECISION+ в больших масштабах. Осуществимость будет основываться на доле контактных групповых практик, согласившихся участвовать, доле нанятых врачей, которые участвуют в семинарах, уровне удовлетворенности семинаром и доле отсутствующих данных в каждом опросе. Вторичные результаты будут включать оценку решения использовать антибиотики, конфликт решений, сожаление о принятом решении, профиль назначений антибиотиков при ОРИ, тест на соответствие сценарию, реакцию врача на неопределенность и намерение участвовать в SDM и использовать клинические рекомендации по использованию антибиотиков. в ОРЗ в будущих клинических встречах..

Исследователи предполагают, что совместное принятие решений приведет к оптимизированному рецепту врача и приведет к оптимальному использованию лекарств пациентом. Мы верим, что этот проект поможет улучшить здоровье гражданина Квебека за счет более эффективного употребления наркотиков пациентом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

642

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Quebec, Канада, G1L 3L5
        • Centre hospitalier universitaire de Québec, Hôpital Saint-François d'Assise

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Врач: групповая практика семейной медицины (Groupe de médicine familiale), состоящая не менее чем из 12 членов, расположенных в одном из двух следующих регионов: Квебек и Шодьер-Аппалачи, из которых не менее 6 членов согласились участвовать в исследовании.

Пациенты: а) Взрослый или ребенок, консультирующийся с лечащим врачом по поводу острой респираторной инфекции (ОРЗ) (т.е. средний отит, риносинусит, фаринголарингит или острый бронхит); б) взрослый или ребенок, лечение которого антибиотиком рассматривает сам пациент (или опекун, если речь идет о ребенке) или врач; c) навыки пациента в чтении, понимании и письме по-французски (или опекуна, если для ребенка), эквивалентные 8 классу; г) Пациент (или опекун, если речь идет о ребенке), который может дать информированное согласие на свое участие в исследовании. Пациенты с состоянием, требующим неотложной помощи и/или перевода в другое лечебное учреждение, будут исключены (например, психическое заболевание, сердечные или легочные заболевания, серьезная инфекция).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Немедленное непрерывное медицинское образование (НМО)
Вмешательство будет проводиться в течение 6 месяцев. DECISION+ — это многогранная программа вмешательства, которая включает: Интерактивные семинары (3x180 мин), напоминания об ожидаемом поведении и отзывы.
Без вмешательства: 2
контроль, отсрочка на 6 месяцев вмешательство CME

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
осуществимость более крупного РКИ, направленного на содействие оптимальному совместному принятию решений в отношении назначения антибиотиков врачами общей практики и использования антибиотиков пациентами с острыми инфекциями верхних дыхательных путей
Временное ограничение: два года
два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
решение использовать антибиотики
Временное ограничение: один год
один год
конфликт решений
Временное ограничение: один год
один год
сожаление о принятом решении
Временное ограничение: один год
один год
профиль назначения антибиотиков при ОРЗ
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
тест на соответствие сценарию
Временное ограничение: один год
один год
реакция врача на неопределенность
Временное ограничение: один год
один год
Намерение заниматься SDM и использовать клинические рекомендации по применению антибиотиков при ОРИ в будущих клинических встречах
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michel Labrecque, MD, CHU de Quebec-Universite Laval
  • Главный следователь: France Légaré, MD, CHU de Quebec-Universite Laval

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CRCHUQ-5-05-12-03
  • FRSQ-051711

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться