- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00354315
DÉCISION+, программа непрерывного профессионального развития для улучшения оптимального назначения лекарств: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Conseil du Médicament du Québec определяет оптимальное использование лекарств как «использование, которое максимизирует пользу и минимизирует риски для здоровья населения, принимая во внимание доступные варианты, затраты и ресурсы, а также ценности пациента и социальные ценности». Это определение надлежащим образом признает неопределенность, связанную с использованием большинства лекарств, т. е. часто существует более одного хорошего терапевтического варианта. Оттавская система поддержки принятия решений (ODSF) помогает практикующим врачам оценивать потребности в принятии решений в клинической практике, оказывать поддержку клиентам в принятии решений и оценивать эффективность их вмешательств. DECISION+ — это инновационная программа непрерывного профессионального развития для врачей, основанная на принципах ODSF и доказательной медицины. Он объединяет несколько образовательных и поведенческих компонентов, направленных на содействие оптимальному совместному принятию решений в отношении назначения лекарств. Исследователи выдвигают гипотезу, что оптимальное совместное принятие решений должно привести к оптимальному поведению врача и оптимальному использованию лекарств пациентом. Целью этого пилотного клинического рандомизированного исследования DECISION+ является оценка возможности проведения более крупного рандомизированного клинического исследования, чтобы определить эффективность программы по содействию оптимальному совместному принятию решений в отношении назначения лекарств врачами. Эта пилотная оценка программы будет сосредоточена на одной клинической теме: назначении антибиотиков при острых респираторных инфекциях (ОРЗ).
Программа ориентирована на врачей общей практики и сочетает в себе три стратегии, доказавшие свою эффективность для улучшения медицинской практики:
- Интерактивные мастер-классы
- Напоминания об ожидаемом поведении
- Отзывы
Три 180-минутных семинара будут проведены в течение шести месяцев и будут включать в себя:
- Поиск и критическая оценка информации
- Клинические практические рекомендации
- Приобретение диагностических навыков
- Сообщение о рисках и преимуществах
- Общие навыки принятия решений
- Барьеры и факторы, способствующие оптимальному совместному принятию решений в отношении назначения лекарств
Семейные врачи из четырех больших групповых практик (отделение рандомизации) в провинции Квебек, Канада, будут случайным образом выбраны и назначены для одного из следующих вмешательств:
- Немедленная программа DECISION+ антибиотики/ОРИ
- Программа DECISION+ антибиотики/ОРИ с отсрочкой на 6 месяцев
Основным показателем результатов этого пилотного испытания является определение возможности реализации программы DECISION+ в больших масштабах. Осуществимость будет основываться на доле контактных групповых практик, согласившихся участвовать, доле нанятых врачей, которые участвуют в семинарах, уровне удовлетворенности семинаром и доле отсутствующих данных в каждом опросе. Вторичные результаты будут включать оценку решения использовать антибиотики, конфликт решений, сожаление о принятом решении, профиль назначений антибиотиков при ОРИ, тест на соответствие сценарию, реакцию врача на неопределенность и намерение участвовать в SDM и использовать клинические рекомендации по использованию антибиотиков. в ОРЗ в будущих клинических встречах..
Исследователи предполагают, что совместное принятие решений приведет к оптимизированному рецепту врача и приведет к оптимальному использованию лекарств пациентом. Мы верим, что этот проект поможет улучшить здоровье гражданина Квебека за счет более эффективного употребления наркотиков пациентом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1L 3L5
- Centre hospitalier universitaire de Québec, Hôpital Saint-François d'Assise
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Врач: групповая практика семейной медицины (Groupe de médicine familiale), состоящая не менее чем из 12 членов, расположенных в одном из двух следующих регионов: Квебек и Шодьер-Аппалачи, из которых не менее 6 членов согласились участвовать в исследовании.
Пациенты: а) Взрослый или ребенок, консультирующийся с лечащим врачом по поводу острой респираторной инфекции (ОРЗ) (т.е. средний отит, риносинусит, фаринголарингит или острый бронхит); б) взрослый или ребенок, лечение которого антибиотиком рассматривает сам пациент (или опекун, если речь идет о ребенке) или врач; c) навыки пациента в чтении, понимании и письме по-французски (или опекуна, если для ребенка), эквивалентные 8 классу; г) Пациент (или опекун, если речь идет о ребенке), который может дать информированное согласие на свое участие в исследовании. Пациенты с состоянием, требующим неотложной помощи и/или перевода в другое лечебное учреждение, будут исключены (например, психическое заболевание, сердечные или легочные заболевания, серьезная инфекция).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Немедленное непрерывное медицинское образование (НМО)
|
Вмешательство будет проводиться в течение 6 месяцев.
DECISION+ — это многогранная программа вмешательства, которая включает: Интерактивные семинары (3x180 мин), напоминания об ожидаемом поведении и отзывы.
|
Без вмешательства: 2
контроль, отсрочка на 6 месяцев вмешательство CME
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
осуществимость более крупного РКИ, направленного на содействие оптимальному совместному принятию решений в отношении назначения антибиотиков врачами общей практики и использования антибиотиков пациентами с острыми инфекциями верхних дыхательных путей
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
решение использовать антибиотики
Временное ограничение: один год
|
один год
|
конфликт решений
Временное ограничение: один год
|
один год
|
сожаление о принятом решении
Временное ограничение: один год
|
один год
|
профиль назначения антибиотиков при ОРЗ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
тест на соответствие сценарию
Временное ограничение: один год
|
один год
|
реакция врача на неопределенность
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Намерение заниматься SDM и использовать клинические рекомендации по применению антибиотиков при ОРИ в будущих клинических встречах
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michel Labrecque, MD, CHU de Quebec-Universite Laval
- Главный следователь: France Légaré, MD, CHU de Quebec-Universite Laval
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Legare F, Labrecque M, Leblanc A, Thivierge R, Godin G, Laurier C, Cote L, O'Connor AM, Allain-Boule N, Rousseau J, Tapp S. Does training family physicians in shared decision making promote optimal use of antibiotics for acute respiratory infections? Study protocol of a pilot clustered randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2007 Nov 29;8:65. doi: 10.1186/1471-2296-8-65.
- Leblanc A, Legare F, Labrecque M, Godin G, Thivierge R, Laurier C, Cote L, O'Connor AM, Rousseau M. Feasibility of a randomised trial of a continuing medical education program in shared decision-making on the use of antibiotics for acute respiratory infections in primary care: the DECISION+ pilot trial. Implement Sci. 2011 Jan 18;6:5. doi: 10.1186/1748-5908-6-5.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRCHUQ-5-05-12-03
- FRSQ-051711
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .