Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DÉCISION+, program ciągłego rozwoju zawodowego mający na celu poprawę optymalnego przepisywania leków: studium wykonalności

13 lutego 2009 zaktualizowane przez: CHU de Quebec-Universite Laval
Celem tego projektu jest ocena wykonalności większej randomizowanej próby skuteczności DECISION+, programu ciągłego doskonalenia zawodowego, łączącego wiele elementów, w celu promowania wspólnego podejmowania decyzji dotyczących przepisywania leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Conseil du médicament du Québec definiuje optymalne stosowanie narkotyków jako „stosowanie, które maksymalizuje korzyści i minimalizuje ryzyko dla zdrowia populacji, biorąc pod uwagę dostępne opcje, koszty i zasoby, a także wartości pacjenta i wartości społeczne”. Definicja ta odpowiednio uwzględnia niepewność związaną ze stosowaniem większości leków, tj. często istnieje więcej niż jedna dobra opcja terapeutyczna. Ottawa Decision Support Framework (ODSF) pomaga praktykom w ocenie potrzeb związanych z podejmowaniem decyzji w praktyce klinicznej, zapewnianiu wsparcia w podejmowaniu decyzji przez klientów oraz ocenie skuteczności ich interwencji. DECISION+ to innowacyjny program ustawicznego rozwoju zawodowego lekarzy, oparty na zasadach ODSF i Evidence-Based Medicine. Integruje wiele komponentów edukacyjno-behawioralnych, które mają na celu promowanie optymalnego wspólnego podejmowania decyzji w odniesieniu do przepisywania leków. Badacze postawili hipotezę, że optymalne wspólne podejmowanie decyzji powinno skutkować zoptymalizowanymi zachowaniami lekarza dotyczącymi przepisywania leków i zoptymalizowanym stosowaniem leków przez pacjenta. Celem tego pilotażowego randomizowanego badania klinicznego DECISION+ jest ocena wykonalności większego randomizowanego badania klinicznego w celu określenia skuteczności programu promującego optymalne wspólne podejmowanie decyzji dotyczących przepisywania leków przez lekarzy. Ta pilotażowa ocena programu skupi się na jednym temacie klinicznym: przepisaniu antybiotyku na ostre infekcje dróg oddechowych (ARI).

Program jest skierowany do lekarzy ogólnych i łączy w sobie trzy strategie, które okazały się skuteczne w celu poprawy praktyk opieki zdrowotnej:

  1. Warsztaty interaktywne
  2. Przypomnienia oczekiwanych zachowań
  3. Informacje zwrotne

Trzy 180-minutowe warsztaty odbędą się w okresie sześciu miesięcy i obejmą:

  1. Wyszukiwanie i krytyczna ocena informacji
  2. Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej
  3. Nabycie umiejętności diagnostycznych
  4. Komunikowanie ryzyka i korzyści
  5. Wspólne umiejętności podejmowania decyzji
  6. Bariery i czynniki ułatwiające optymalne wspólne podejmowanie decyzji dotyczących przepisywania leków

Lekarze rodzinni z czterech dużych praktyk grupowych – jednostki ds. randomizacji – w prowincji Québec w Kanadzie zostaną losowo wybrani i przydzieleni do jednej z następujących interwencji:

  1. Natychmiastowy program DECISION+ antybiotyki/ARI
  2. 6-miesięczny opóźniony program DECISION+ antybiotyki/ARI

Główną miarą wyniku tej próby pilotażowej jest określenie wykonalności wdrożenia programu DECISION+ na dużą skalę. Wykonalność będzie oparta na odsetku praktyk grupowych, z którymi się skontaktowano, które zgodziły się wziąć udział, odsetku zrekrutowanych lekarzy, którzy uczestniczą w warsztatach, poziomie zadowolenia z warsztatów oraz odsetku brakujących danych w każdej ankiecie. Wyniki drugorzędowe będą obejmować miarę decyzji o zastosowaniu antybiotyków, konflikt decyzyjny, żal z powodu decyzji, profil przepisywania antybiotyków w ARI, test zgodności scenariusza, reakcję lekarza na niepewność i zamiar zaangażowania się w SDM oraz stosowanie wytycznych praktyki klinicznej dotyczących stosowania antybiotyków w ARI w przyszłych spotkaniach klinicznych.

Badacze stawiają hipotezę, że wspólne podejmowanie decyzji przełoży się na zoptymalizowaną receptę przez lekarza i doprowadzi do zoptymalizowanego stosowania leku przez pacjenta. Wierzymy, że ten projekt przyczyni się do poprawy stanu zdrowia mieszkańców Quebecu poprzez lepsze zażywanie narkotyków przez pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

642

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Quebec, Kanada, G1L 3L5
        • Centre hospitalier universitaire de Québec, Hôpital Saint-François d'Assise

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Lekarz: praktyki grupy medycyny rodzinnej (Groupe de médicine familiale) składające się z co najmniej 12 członków, zlokalizowane w jednym z dwóch następujących regionów: Québec i Chaudière-Appalaches, z których co najmniej 6 członków wyraziło zgodę na udział w badaniu.

Pacjenci: a) Osoba dorosła lub dziecko konsultująca się z lekarzem uczestniczącym w leczeniu ostrej infekcji dróg oddechowych (tj. zapalenie ucha środkowego, zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, zapalenie gardła i krtani lub ostre zapalenie oskrzeli), b) osobę dorosłą lub dziecko, u którego sam pacjent (opiekun w przypadku dziecka) lub lekarz rozważa leczenie antybiotykiem; c) Umiejętności pacjenta w zakresie czytania, rozumienia i pisania po francusku (lub opiekuna, jeśli w przypadku dziecka) równoważne klasie 8; d) Pacjent (lub opiekun w przypadku dziecka), który może wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Pacjent ze stanem wymagającym pomocy w nagłych wypadkach i/lub przeniesienia do innej jednostki opieki zostanie wykluczony (np.: stan psychiczny, choroby serca lub płuc, poważna infekcja).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Natychmiastowa ciągła edukacja medyczna (CME)
Interwencja będzie prowadzona przez okres 6 miesięcy. DECISION+ to wielopłaszczyznowy program interwencyjny, który obejmuje: Interaktywne warsztaty (3x180 min), przypomnienia oczekiwanych zachowań i informacje zwrotne.
Brak interwencji: 2
kontrola, 6 miesięcy opóźnienia interwencji CME

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykonalność większego RCT mającego na celu promowanie optymalnego wspólnego podejmowania decyzji w odniesieniu do przepisywania antybiotyków przez lekarzy rodzinnych i stosowania antybiotyków przez pacjentów w ostrych infekcjach górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
decyzja o zastosowaniu antybiotyku
Ramy czasowe: rok
rok
konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: rok
rok
żal decyzyjny
Ramy czasowe: rok
rok
Profil przepisywania antybiotyków w ARI
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
test zgodności skryptu
Ramy czasowe: rok
rok
Reakcje lekarza na niepewność
Ramy czasowe: rok
rok
Zamiar zaangażowania się w SDM i stosowania wytycznych praktyki klinicznej dotyczących stosowania antybiotyków w ARI w przyszłych spotkaniach klinicznych
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel Labrecque, MD, CHU de Quebec-Universite Laval
  • Główny śledczy: France Légaré, MD, CHU de Quebec-Universite Laval

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRCHUQ-5-05-12-03
  • FRSQ-051711

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj