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DÉCISION+, ein Programm zur kontinuierlichen beruflichen Weiterentwicklung zur Verbesserung der optimalen Arzneimittelverschreibung: eine Machbarkeitsstudie

13. Februar 2009 aktualisiert von: CHU de Quebec-Universite Laval
Ziel dieses Projekts ist es, die Durchführbarkeit einer größeren randomisierten Studie zur Wirksamkeit von DECISION+ zu bewerten, einem Programm zur kontinuierlichen beruflichen Weiterentwicklung, das mehrere Komponenten integriert, um eine gemeinsame Entscheidungsfindung bei der Verschreibung von Arzneimitteln zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Conseil du médicament du Québec definiert den optimalen Drogenkonsum als einen "Einsatz, der den Nutzen maximiert und die Risiken für die Gesundheit der Bevölkerung minimiert, indem verfügbare Optionen, Kosten und Ressourcen sowie Patientenwerte und soziale Werte berücksichtigt werden". Diese Definition trägt angemessen der Unsicherheit bei der Anwendung der meisten Medikamente Rechnung, d. h. es gibt oft mehr als eine gute Therapieoption. Das Ottawa Decision Support Framework (ODSF) leitet Praktiker bei der Beurteilung des Entscheidungsbedarfs in der klinischen Praxis an, bietet Unterstützung bei der Entscheidungsfindung von Klienten und bewertet die Wirksamkeit ihrer Interventionen. DECISION+ ist ein innovatives Weiterbildungsprogramm für Ärzte, das auf den Prinzipien von ODSF und evidenzbasierter Medizin basiert. Es integriert mehrere erzieherische und verhaltensverändernde Komponenten, die darauf abzielen, eine optimale gemeinsame Entscheidungsfindung in Bezug auf die Verschreibung von Arzneimitteln zu fördern. Die Forscher gehen davon aus, dass eine optimale gemeinsame Entscheidungsfindung zu einem optimierten Verschreibungsverhalten des Arztes und einer optimierten Arzneimittelverwendung durch den Patienten führen sollte. Das Ziel dieser klinischen randomisierten Pilotstudie von DECISION+ ist es, die Machbarkeit einer größeren randomisierten klinischen Studie zu bewerten, um die Wirksamkeit des Programms zur Förderung einer optimalen gemeinsamen Entscheidungsfindung in Bezug auf die Arzneimittelverschreibung durch Ärzte zu bestimmen. Diese Pilotbewertung des Programms wird sich auf ein klinisches Thema konzentrieren: die Verschreibung von Antibiotika bei akuten Atemwegsinfektionen (ARI).

Das Programm richtet sich an Allgemeinmediziner und kombiniert drei Strategien, die sich als wirksam zur Verbesserung der Gesundheitspraktiken erwiesen haben:

  1. Interaktive Workshops
  2. Erinnerungen an erwartetes Verhalten
  3. Rückmeldungen

Drei 180-minütige Workshops werden über einen Zeitraum von sechs Monaten abgehalten und beinhalten:

  1. Abruf und kritische Bewertung von Informationen
  2. Leitlinien für die klinische Praxis
  3. Erwerb diagnostischer Fähigkeiten
  4. Kommunikation von Risiken und Nutzen
  5. Fähigkeiten zur gemeinsamen Entscheidungsfindung
  6. Hindernisse und fördernde Faktoren für eine optimale gemeinsame Entscheidungsfindung in Bezug auf die Verschreibung von Arzneimitteln

Hausärzte aus vier großen Gruppenpraxen – der Randomisierungseinheit – in der Provinz Québec, Kanada, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und einer der folgenden Interventionen zugewiesen:

  1. Sofort DECISION+ Antibiotika/ARI-Programm
  2. 6 Monate verzögertes DECISION+ Antibiotika/ARI-Programm

Die wichtigste Ergebnismessung dieses Pilotversuchs besteht darin, die Machbarkeit einer groß angelegten Umsetzung des DECISION+-Programms zu bestimmen. Die Durchführbarkeit basiert auf dem Anteil der kontaktierten Gemeinschaftspraxen, die einer Teilnahme zustimmen, dem Anteil der rekrutierten Ärzte, die an den Workshops teilnehmen, dem Grad der Zufriedenheit mit dem Workshop und dem Anteil fehlender Daten in jeder Umfrage. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Messung der Entscheidung zur Verwendung von Antibiotika, Entscheidungskonflikt, Entscheidungsbedauern, Verschreibungsprofil von Antibiotika in ARI, Skriptkonkordanztest, Reaktion des Arztes auf Unsicherheit und Absicht, sich an SDM zu beteiligen und Richtlinien für die klinische Praxis in Bezug auf die Verwendung von Antibiotika zu verwenden in ARI bei zukünftigen klinischen Begegnungen..

Die Forscher gehen davon aus, dass eine gemeinsame Entscheidungsfindung zu einer optimierten Verschreibung durch den Arzt führt und zu einer optimierten Arzneimittelverwendung durch den Patienten führt. Wir glauben, dass dieses Projekt dazu beitragen wird, die Gesundheit der Bürger von Quebec durch einen besseren Drogenkonsum durch den Patienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

642

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Quebec, Kanada, G1L 3L5
        • Centre hospitalier universitaire de Québec, Hôpital Saint-François d'Assise

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Arzt: Gemeinschaftspraxen für Familienmedizin (Groupe de médicine familiale) mit mindestens 12 Mitgliedern, die in einer der beiden folgenden Regionen ansässig sind: Québec und Chaudière-Appalaches, und von denen sich mindestens 6 Mitglieder bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen.

Patienten: a) Erwachsene oder Kinder, die einen teilnehmenden Arzt wegen einer akuten Atemwegsinfektion (ARI) konsultieren (d. h. Otitis media, Rhino-Sinusitis, Pharyngo-Laryngitis oder akute Bronchitis), b) Erwachsene oder Kinder, für die eine Behandlung mit einem Antibiotikum vom Patienten selbst (oder dem Vormund, falls es sich um ein Kind handelt) oder vom Arzt in Erwägung gezogen wird; c) Patientenfähigkeiten im Lesen, Verstehen und Schreiben von Französisch (oder Vormund, wenn es sich um ein Kind handelt), die der 8. Klasse entsprechen; d) Patient (oder Erziehungsberechtigter, falls es sich um ein Kind handelt), der seiner Teilnahme an der Studie nach Aufklärung zustimmen kann. Patienten mit einem Zustand, der eine Notfallversorgung und/oder die Verlegung auf eine andere Pflegeeinheit erfordert, werden ausgeschlossen (z. B.: psychiatrischer Zustand, Herz- oder Lungenerkrankungen, eine schwere Infektion).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Sofortige kontinuierliche medizinische Weiterbildung (CME)
Die Intervention wird über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt. DECISION+ ist ein facettenreiches Interventionsprogramm, das Folgendes beinhaltet: Interaktive Workshops (3x180 min), Erinnerungen an erwartetes Verhalten und Feedback.
Kein Eingriff: 2
Kontrolle, 6 Monate Verzögerung CME-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Machbarkeit einer größeren RCT, die darauf abzielt, eine optimale gemeinsame Entscheidungsfindung in Bezug auf die Verschreibung von Antibiotika durch Hausärzte und die Verwendung von Antibiotika durch Patienten bei akuten Infektionen der oberen Atemwege zu fördern
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entscheidung zum Einsatz von Antibiotika
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Entscheidungsbedauern
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Verschreibungsprofil von Antibiotika bei ARI
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Skriptkonkordanztest
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Reaktionen des Arztes auf Unsicherheit
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Absicht, sich für SDM zu engagieren und bei zukünftigen klinischen Begegnungen klinische Praxisrichtlinien bezüglich der Verwendung von Antibiotika bei ARI zu verwenden
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel Labrecque, MD, CHU de Quebec-Universite Laval
  • Hauptermittler: France Légaré, MD, CHU de Quebec-Universite Laval

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRCHUQ-5-05-12-03
  • FRSQ-051711

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