Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání misoprostolu a prostaglandinu E2 (PGE2) gelu pro indukci porodu při předčasné ruptuře membrán v termínu

21. července 2015 aktualizováno: Dr Snehamay Chaudhuri, Nilratan Sircar Medical College

Srovnání misoprostolu a PGE2 gelu pro indukci porodu při předčasné ruptuře membrán v termínu - Randomizovaná srovnávací studie

Účelem této studie je zjistit, zda vyvolání porodu vaginální aplikací misoprostolu povede k menšímu počtu porodů císařským řezem než aplikace vaginálního gelu PGE2 u žen s předčasným prasknutím blan v termínu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

932

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700014
        • Nilratan Sircar Medical College, 138,AJC Bose Road,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasné protržení membrán ve 37 nebo více týdnech
  • Jediný živý plod v cefalické prezentaci

Kritéria vyloučení:

  • Ženy při porodu
  • Ženy s kontraindikací indukce porodu
  • Ženy po předchozím císařském řezu nebo operaci dělohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Misoprostol tableta, PGE2 gel
účastníci jsou po dobu trvání studie zařazeni do jednoho ze dvou ramen. V jedné skupině se indukce porodu provádí intravaginálními misoprostolovými tabletami ve 4hodinovém intervalu s maximálně pěti dávkami.V druhé skupině je gel PGE2 aplikován do zadního fornixu v šestihodinovém intervalu .
Lék: Misoprostol
Vaginální aplikace tablet misoprostolu ve 4 hodinových intervalech s maximálně pěti dávkami
Ostatní jména:
  • Misoprost
Lék: PGE2 gel
PGE2 gel bude aplikován v poaterior fornix v šestihodinových intervalech s maximálně 2 dávkami
Ostatní jména:
  • Dinoprostonový gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sazba císařského řezu
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Indukční dodací lhůta
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Infekční nemocnost novorozenců a matek
Časové okno: 14 dnů od data doručení
14 dnů od data doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nilratan Sircar Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Snehamay Chaudhuri, MBBS,MD.DNB, Nilratan Sircar Medical College , Kolkata, West bengal , India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2-Chaudhuri

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit