Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie żelu Mizoprostolu i Prostaglandyny E2 (PGE2) do indukcji porodu w przypadku przedwczesnego pęknięcia błon płodowych w terminie

21 lipca 2015 zaktualizowane przez: Dr Snehamay Chaudhuri, Nilratan Sircar Medical College

Porównanie mizoprostolu i żelu PGE2 do indukcji porodu w przypadku przedwczesnego pęknięcia błon płodowych w terminie – randomizowane badanie porównawcze

Celem tego badania jest ustalenie, czy indukcja porodu za pomocą dopochwowego podania mizoprostolu spowoduje mniejszą liczbę cięć cesarskich niż dopochwowe zastosowanie żelu PGE2 u kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych w terminie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

932

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700014
        • Nilratan Sircar Medical College, 138,AJC Bose Road,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedwczesne pęknięcie błon płodowych w wieku 37 lub więcej tygodni
  • Pojedynczy żywy płód w prezentacji głowowej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w pracy
  • Kobiety z przeciwwskazaniami do indukcji porodu
  • Kobiety po wcześniejszym cięciu cesarskim lub operacji macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mizoprostol w tabletkach, żel PGE2
uczestniczki są przydzielane do jednego z dwóch ramion na czas trwania badania. W jednej grupie indukcja porodu odbywa się za pomocą dopochwowych tabletek misoprostolu w odstępach 4-godzinnych z maksymalnie pięcioma dawkami. .
Lek: Mizoprostol
Dopochwowe stosowanie tabletek Mizoprostolu w odstępach 4-godzinnych z maksymalnie pięcioma dawkami
Inne nazwy:
  • Mizoprost
Lek: Żel PGE2
Żel PGE2 będzie aplikowany w sklepieniu przednim co sześć godzin z maksymalnie 2 dawkami
Inne nazwy:
  • Żel dinoprostonowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas dostawy indukcyjnej
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Zachorowalność zakaźna noworodków i matek
Ramy czasowe: 14 dni od daty dostawy
14 dni od daty dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nilratan Sircar Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Snehamay Chaudhuri, MBBS,MD.DNB, Nilratan Sircar Medical College , Kolkata, West bengal , India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-Chaudhuri

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj