Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de Gel de Misoprostol e Prostaglandina E2 (PGE2) para Indução do Trabalho de Parto na Ruptura Prematura de Membranas a Termo

21 de julho de 2015 atualizado por: Dr Snehamay Chaudhuri, Nilratan Sircar Medical College

Comparação de Misoprostol e PGE2 Gel para Indução do Trabalho de Parto em Ruptura Prematura de Membranas a Termo - Um Estudo Comparativo Randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se a indução do parto com aplicação vaginal de misoprostol resultará em menos partos cesáreos do que a aplicação vaginal de gel de PGE2 em mulheres com ruptura prematura de membranas a termo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

932

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Índia, 700014
        • Nilratan Sircar Medical College, 138,AJC Bose Road,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ruptura prematura de membranas com 37 semanas ou mais
  • Feto único vivo em apresentação cefálica

Critério de exclusão:

  • Mulheres em trabalho de parto
  • Mulheres com contraindicação para indução do parto
  • Mulheres com cesariana anterior ou cirurgia uterina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Comprimido de misoprostol, gel de PGE2
os participantes são designados para um dos dois braços durante a duração do estudo. Em um grupo, a indução do trabalho de parto é feita por comprimidos intravaginais de misoprostol em intervalos de 4 horas com máximo de cinco doses. .
Medicamento: Misoprostol
Aplicação vaginal de comprimidos de misoprostol em intervalos de 4 horas com máximo de cinco doses
Outros nomes:
  • Misoprost
Medicamento: Gel PGE2
O gel de PGE2 será aplicado no fórnix poaterior em intervalos de seis horas com máximo de 2 doses
Outros nomes:
  • Gel de dinoprostona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de cesariana
Prazo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de entrega de indução
Prazo: 48 horas
48 horas
Morbidade infecciosa neonatal e materna
Prazo: 14 dias após a data de entrega
14 dias após a data de entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nilratan Sircar Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Snehamay Chaudhuri, MBBS,MD.DNB, Nilratan Sircar Medical College , Kolkata, West bengal , India

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2-Chaudhuri

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever