Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Misoprostol och Prostaglandin E2 (PGE2) Gel för induktion av förlossning vid för tidig brott av membran vid termin

21 juli 2015 uppdaterad av: Dr Snehamay Chaudhuri, Nilratan Sircar Medical College

Jämförelse av Misoprostol och PGE2 Gel för induktion av förlossning i för tidig brott av membran vid termin - En randomiserad jämförande studie

Syftet med denna studie är att avgöra om induktion av förlossning med vaginal misoprostolapplicering kommer att resultera i färre kejsarsnitt än vaginal PGE2-gelapplicering hos kvinnor med för tidig membranruptur vid terminen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

932

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700014
        • Nilratan Sircar Medical College, 138,AJC Bose Road,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidig bristning av membran vid 37 veckor eller mer
  • Enstaka levande foster i cefalisk presentation

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i förlossning
  • Kvinnor med kontraindikation för induktion av förlossning
  • Kvinnor med tidigare kejsarsnitt eller livmoderkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Misoprostol tablett, PGE2 gel
deltagarna tilldelas en av två armar under studiens varaktighet. I en grupp görs induktion av förlossning med intravaginala misoprostoltabletter med 4 timmars intervall med maximalt fem doser. I den andra gruppen appliceras PGE2 gel i poaterior fornix med sex timmars intervall .
Läkemedel: Misoprostol
Vaginal applicering av Misoprostol tabletter med 4 timmars intervall med maximalt fem doser
Andra namn:
  • Misoprost
Läkemedel: PGE2 gel
PGE2 gel kommer att appliceras i poaterior fornix med sex timmars intervall med maximalt 2 doser
Andra namn:
  • Dinoprostone gel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kejsarsnittsfrekvens
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Induktion leveranstid
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Infektionssjuklighet hos nyfödda och hos modern
Tidsram: 14 dagar efter leveransdatum
14 dagar efter leveransdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nilratan Sircar Medical College

Utredare

  • Huvudutredare: Snehamay Chaudhuri, MBBS,MD.DNB, Nilratan Sircar Medical College , Kolkata, West bengal , India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2-Chaudhuri

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig brott av membran vid termin

Kliniska prövningar på Misoprostol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera