正期前期破水における分娩誘発におけるミソプロストールとプロスタグランジン E2 (PGE2) ジェルの比較
2015年7月21日 更新者：Dr Snehamay Chaudhuri、Nilratan Sircar Medical College
正期前期破水における分娩誘発のためのミソプロストールと PGE2 ゲルの比較 - ランダム化比較試験
この研究の目的は、正期前期破水の女性において、ミソプロストールの膣への塗布による分娩誘発が、PGE2 ゲルの膣への塗布よりも帝王切開での分娩の回数を減らすかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
932
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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West Bengal
-
Kolkata、West Bengal、インド、700014
- Nilratan Sircar Medical College, 138,AJC Bose Road,
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 37週以上での早期破水
- 頭側提示の単一の生きた胎児
除外基準:
- 出産中の女性
- 分娩誘発が禁忌のある女性
- 過去に帝王切開または子宮手術を受けた女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ミソプロストール錠、PGE2ゲル
参加者は研究期間中、2つの群のうちの1つに割り当てられます。1つのグループでは、分娩誘発は4時間間隔で最大5回の用量で膣内ミソプロストール錠剤によって行われます。もう1つのグループでは、PGE2ゲルが6時間間隔で後部円蓋に適用されます。 。
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ミソプロストール錠剤を 4 時間間隔で膣に塗布し、最大 5 回投与する
他の名前：
PGE2 ゲルは、6 時間間隔で最大 2 回の用量で後円蓋に適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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帝王切開率
時間枠：48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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誘導納期
時間枠：48時間
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48時間
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新生児および母親の感染症罹患率
時間枠：配達日から14日間
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配達日から14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Snehamay Chaudhuri, MBBS,MD.DNB、Nilratan Sircar Medical College , Kolkata, West bengal , India
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月21日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。