Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af misoprostol og prostaglandin E2 (PGE2) gel til induktion af fødsel ved for tidligt brud på membraner ved termin

21. juli 2015 opdateret af: Dr Snehamay Chaudhuri, Nilratan Sircar Medical College

Sammenligning af misoprostol og PGE2 gel til induktion af fødsel i for tidligt brud på membraner ved termin - et randomiseret sammenlignende forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om induktion af fødsel med vaginal misoprostolpåføring vil resultere i færre kejsersnit end påføring af vaginal PGE2-gel hos kvinder med for tidlig brud på membraner ved termin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

932

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700014
        • Nilratan Sircar Medical College, 138,AJC Bose Road,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidlig brud på membraner efter 37 uger eller mere
  • Enkelt levende foster i cephalic præsentation

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i fødsel
  • Kvinder med kontraindikation af induktion af fødsel
  • Kvinder med tidligere kejsersnit eller livmoderoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Misoprostol tablet, PGE2 gel
deltagerne tildeles en af ​​to arme under undersøgelsens varighed. I en gruppe udføres induktion af veer med intravaginale misoprostoltabletter med 4 timers interval med maksimalt fem doser. I den anden gruppe påføres PGE2 gel i poaterior fornix med seks timers interval .
Medicin: Misoprostol
Vaginal påføring af Misoprostol tabletter med 4 timers interval med maksimalt fem doser
Andre navne:
  • Misoprost
Medicin: PGE2 gel
PGE2 gel vil blive påført i poaterior fornix med seks timers interval med maksimalt 2 doser
Andre navne:
  • Dinoproston gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kejsersnit rate
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Induktion leveringstid
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Neonatal og maternel infektiøs morbiditet
Tidsramme: 14 dage efter leveringsdato
14 dage efter leveringsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nilratan Sircar Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Snehamay Chaudhuri, MBBS,MD.DNB, Nilratan Sircar Medical College , Kolkata, West bengal , India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2006

Først opslået (Skøn)

21. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-Chaudhuri

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner