Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Misoprostolin ja prostaglandiini E2 (PGE2) -geelin vertailu synnytyksen induktioon kalvojen ennenaikaisessa repeämisessä

tiistai 21. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Dr Snehamay Chaudhuri, Nilratan Sircar Medical College

Misoprostolin ja PGE2-geelin vertailu synnytyksen induktioon kalvojen ennenaikaisessa repeämisessä - satunnaistettu vertailukoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, johtaako synnytyksen käynnistäminen emättimen misoprostolia levittämällä vähemmän keisarinleikkauksiin kuin emättimen PGE2-geelin levittäminen naisilla, joilla on ennenaikainen kalvon repeämä aikanaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

932

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700014
        • Nilratan Sircar Medical College, 138,AJC Bose Road,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kalvojen ennenaikainen repeämä vähintään 37 viikon kohdalla
  • Yksittäinen elävä sikiö pään muotoisessa esityksessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset synnytyksessä
  • Naiset, joilla on vasta-aihe synnytyksen käynnistämiseen
  • Naiset, joilla on aikaisempi keisarileikkaus tai kohdun leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Misoprostolitabletti, PGE2-geeli
osallistujat jaetaan toiseen kahdesta haarasta tutkimuksen ajaksi. Yhdessä ryhmässä synnytyksen induktio tehdään intravaginaalisilla misoprostolitableteilla 4 tunnin välein ja enintään viisi annosta. Toisessa ryhmässä PGE2-geeliä levitetään poaterior fornixiin kuuden tunnin välein. .
Lääke: Misoprostoli
Misoprostol-tablettien levitys emättimeen 4 tunnin välein, enintään viisi annosta
Muut nimet:
  • Misoprosti
Lääke: PGE2 geeli
PGE2-geeliä levitetään poaterior fornixiin kuuden tunnin välein enintään 2 annosta
Muut nimet:
  • Dinoprostone geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Induktiotoimitusaika
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Vastasyntyneiden ja äitien tartuntatauti
Aikaikkuna: 14 päivää toimituspäivästä
14 päivää toimituspäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nilratan Sircar Medical College

Tutkijat

  • Päätutkija: Snehamay Chaudhuri, MBBS,MD.DNB, Nilratan Sircar Medical College , Kolkata, West bengal , India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-Chaudhuri

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa