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Comparación del gel de misoprostol y prostaglandina E2 (PGE2) para la inducción del parto en la ruptura prematura de membranas a término

21 de julio de 2015 actualizado por: Dr Snehamay Chaudhuri, Nilratan Sircar Medical College

Comparación de misoprostol y gel de PGE2 para la inducción del parto en ruptura prematura de membranas a término: un ensayo comparativo aleatorizado

El propósito de este estudio es determinar si la inducción del trabajo de parto con la aplicación vaginal de misoprostol resultará en menos partos por cesárea que la aplicación vaginal de gel de PGE2 en mujeres con ruptura prematura de membranas a término.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

932

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700014
        • Nilratan Sircar Medical College, 138,AJC Bose Road,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rotura prematura de membranas a las 37 semanas o más
  • Feto único vivo en presentación cefálica

Criterio de exclusión:

  • Mujeres en trabajo de parto
  • Mujeres con contraindicación de inducción del parto
  • Mujeres con cesárea previa o cirugía uterina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pastilla de misoprostol, gel PGE2
las participantes se asignan a uno de los dos brazos durante la duración del estudio En un grupo, la inducción del trabajo de parto se realiza mediante tabletas intravaginales de misoprostol a intervalos de 4 horas con un máximo de cinco dosis. En otro grupo, se aplica gel PGE2 en fórnix poaterior a intervalos de seis horas. .
Droga: Misoprostol
Aplicación vaginal de tabletas de Misoprostol a intervalos de 4 horas con un máximo de cinco dosis
Otros nombres:
  • Misoprost
Droga: Gel de PGE2
El gel PGE2 se aplicará en fórnix poaterior a intervalos de seis horas con un máximo de 2 dosis
Otros nombres:
  • Gel de dinoprostona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de cesárea
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de entrega de inducción
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
Morbilidad infecciosa neonatal y materna
Periodo de tiempo: 14 días siguientes a la fecha de entrega
14 días siguientes a la fecha de entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nilratan Sircar Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Snehamay Chaudhuri, MBBS,MD.DNB, Nilratan Sircar Medical College , Kolkata, West bengal , India

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2-Chaudhuri

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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