Strategie k udržení kontroly srdečního rizika po propuštění z kliniky pro snížení kardiovaskulárních rizik
14. dubna 2014 aktualizováno: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Efektivita různých strategií při udržování cílových cílů kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacientů propuštěných z kliniky pro snížení kardiovaskulárních rizik
Účelem této studie je zjistit, zda kombinovaná behaviorální a farmakologická intervence poskytovaná multidisciplinárním týmem dále sníží LDL-C, kouření, TK a Hb-A1C u diabetických pacientů s A1c mezi 7 % a 9 % ve srovnání s obvyklou péčí. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
- Providence VAMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí zápis na Klinice snížení kardiovaskulárního rizika (CRRC)
Způsobilé pro vybití CRRC:
Pro pacienty s DM:
- HbA1c < 7,0 %,
- TK < 130/85 mm Hg a
- LDL < 100 mg/dl;
Pro pacienty bez DM:
- TK < 140/90 mm Hg a
- LDL < 100 mg/dl;
- Schopný a ochotný podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost stavů, které by mohly omezovat dlouhodobou compliance (např. demence, akutní psychiatrická dekompenzace během předchozích 6 měsíců, nestabilní psychiatrická porucha);
- Metastatické onemocnění nebo terminální onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: běžná péče
|
|
|
Experimentální: skupinová intervence
farmaceutická skupinová intervence v behaviorální a farmakologické terapii
|
Poskytují kliničtí farmaceuti
|
|
Aktivní komparátor: individuální
individuální návštěvy na klinikách s lékárníkem s behaviorální a farmakologickou intervencí pro snížení kardiálního rizika
|
Poskytují kliničtí farmaceuti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří nesplňovali cíle ADA v oblasti kouření, LDL cholesterolu, krevního tlaku nebo Hb A1c.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
28. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12712
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .