Strategieën om cardiale risicobeheersing te behouden na ontslag uit de cardiovasculaire risicoverminderingskliniek
14 april 2014 bijgewerkt door: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Effectiviteit van verschillende strategieën bij het handhaven van doeldoelen van cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten die zijn ontslagen uit de cardiovasculaire risicoverminderingskliniek
Het doel van deze studie is om te bepalen of een gecombineerde gedrags- en farmacologische interventie door een multidisciplinair team LDL-C, roken, BP en Hb-A1C bij diabetespatiënten met A1c verder zal verminderen met 7% tot 9% in vergelijking met de gebruikelijke zorg. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
- Providence VAMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerdere inschrijving in Cardiovascular Risk Reduction Clinic (CRRC)
Komt in aanmerking voor CRRC-ontlading:
Voor DM-patiënten:
- HbA1c < 7,0%,
- BP < 130/85 mm Hg, en
- LDL < 100 mg/dl;
Voor niet-DM-patiënten:
- BP < 140/90 mm Hg, en
- LDL < 100 mg/dl;
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van aandoeningen die therapietrouw op de lange termijn kunnen beperken (bijv. dementie, acute psychiatrische decompensatie in de afgelopen 6 maanden, instabiele psychiatrische stoornis);
- Metastatische ziekte of terminale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: groepsinterventie
door apotheker geleide groepsinterventie in gedrags- en farmacologische therapie
|
Geleverd door klinische apothekers
|
|
Actieve vergelijker: individueel
apotheker-gebaseerde individuele kliniekbezoeken met gedrags- en farmacologische interventie voor cardiale risicovermindering
|
Geleverd door klinische apothekers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal patiënten dat de ADA niet-naleving had, streefdoelen in roken, LDL-cholesterol, bloeddruk of Hb A1c.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12712
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .