Strategie utrzymania kontroli ryzyka sercowego po wypisie z kliniki redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego
14 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Skuteczność różnych strategii w utrzymaniu docelowych celów czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów wypisywanych z Kliniki Redukcji Ryzyka Sercowo-Naczyniowego
Celem tego badania jest ustalenie, czy połączona interwencja behawioralna i farmakologiczna prowadzona przez multidyscyplinarny zespół jeszcze bardziej obniży poziom LDL-C, palenie tytoniu, BP i Hb-A1C u pacjentów z cukrzycą z HbA1c między 7% a 9% w porównaniu ze zwykłą opieką .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
- Providence VAMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poprzednia rejestracja w Klinice Redukcji Ryzyka Sercowo-Naczyniowego (CRRC)
Kwalifikujący się do absolutorium CRRC:
Dla pacjentów z cukrzycą:
- HbA1c < 7,0 %,
- BP < 130/85 mm Hg i
- LDL < 100 mg/dl;
Dla pacjentów bez DM:
- BP < 140/90 mm Hg i
- LDL < 100 mg/dl;
- Zdolność i chęć podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność warunków, które mogą ograniczać długoterminową zgodność (np. otępienie, ostra dekompensacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niestabilne zaburzenie psychiczne);
- Choroba przerzutowa lub choroba śmiertelna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: interwencja grupowa
grupowa interwencja prowadzona przez farmaceutę w terapii behawioralnej i farmakologicznej
|
Dostarczane przez farmaceutów klinicznych
|
|
Aktywny komparator: indywidualny
indywidualne wizyty w klinice prowadzone przez farmaceutę z interwencją behawioralną i farmakologiczną w celu zmniejszenia ryzyka sercowego
|
Dostarczane przez farmaceutów klinicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy nie przestrzegali celów docelowych ADA w zakresie palenia, cholesterolu LDL, ciśnienia krwi lub Hb A1c.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12712
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .