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Estrategias para mantener el control del riesgo cardíaco después del alta de la Clínica de Reducción del Riesgo Cardiovascular

14 de abril de 2014 actualizado por: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center

Efectividad de diferentes estrategias en el mantenimiento de las metas de los factores de riesgo cardiovascular en pacientes dados de alta de la clínica de reducción del riesgo cardiovascular

El propósito de este estudio es determinar si una intervención conductual y farmacológica combinada proporcionada por un equipo multidisciplinario reducirá aún más el LDL-C, el tabaquismo, la PA y la Hb-A1C en pacientes diabéticos con A1c entre un 7 % y un 9 % en comparación con la atención habitual. .

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
        • Providence VAMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscripción previa en la Clínica de Reducción del Riesgo Cardiovascular (CRRC)
  • Elegible para alta CRRC:

    1. Para pacientes con DM:

      • HbA1c < 7,0 %,
      • PA < 130/85 mm Hg , y
      • LDL < 100 mg/dl;
    2. Para pacientes sin DM:

      • PA < 140/90 mm Hg, y
      • LDL < 100 mg/dl;
  • Capaz y dispuesto a firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de condiciones que podrían limitar el cumplimiento a largo plazo (p. ej., demencia, descompensación psiquiátrica aguda en los 6 meses anteriores, trastorno psiquiátrico inestable);
  • Enfermedad metastásica o enfermedad terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: cuidado usual
Experimental: intervención grupal
intervención grupal dirigida por farmacéuticos en terapia conductual y farmacológica
Proporcionado por farmacéuticos clínicos
Comparador activo: individual
visitas clínicas individuales basadas en farmacéuticos con intervención conductual y farmacológica para la reducción del riesgo cardíaco
Proporcionado por farmacéuticos clínicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de pacientes que no cumplieron con los objetivos de la ADA en tabaquismo, colesterol LDL, presión arterial o Hb A1c.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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