- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00358033
Estrategias para mantener el control del riesgo cardíaco después del alta de la Clínica de Reducción del Riesgo Cardiovascular
14 de abril de 2014 actualizado por: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Efectividad de diferentes estrategias en el mantenimiento de las metas de los factores de riesgo cardiovascular en pacientes dados de alta de la clínica de reducción del riesgo cardiovascular
El propósito de este estudio es determinar si una intervención conductual y farmacológica combinada proporcionada por un equipo multidisciplinario reducirá aún más el LDL-C, el tabaquismo, la PA y la Hb-A1C en pacientes diabéticos con A1c entre un 7 % y un 9 % en comparación con la atención habitual. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Providence VAMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscripción previa en la Clínica de Reducción del Riesgo Cardiovascular (CRRC)
Elegible para alta CRRC:
Para pacientes con DM:
- HbA1c < 7,0 %,
- PA < 130/85 mm Hg , y
- LDL < 100 mg/dl;
Para pacientes sin DM:
- PA < 140/90 mm Hg, y
- LDL < 100 mg/dl;
- Capaz y dispuesto a firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de condiciones que podrían limitar el cumplimiento a largo plazo (p. ej., demencia, descompensación psiquiátrica aguda en los 6 meses anteriores, trastorno psiquiátrico inestable);
- Enfermedad metastásica o enfermedad terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: cuidado usual
|
|
Experimental: intervención grupal
intervención grupal dirigida por farmacéuticos en terapia conductual y farmacológica
|
Proporcionado por farmacéuticos clínicos
|
Comparador activo: individual
visitas clínicas individuales basadas en farmacéuticos con intervención conductual y farmacológica para la reducción del riesgo cardíaco
|
Proporcionado por farmacéuticos clínicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El número de pacientes que no cumplieron con los objetivos de la ADA en tabaquismo, colesterol LDL, presión arterial o Hb A1c.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12712
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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