Strategien zur Aufrechterhaltung der Kontrolle des Herzrisikos nach der Entlassung aus der Klinik zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos
14. April 2014 aktualisiert von: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Wirksamkeit verschiedener Strategien zur Aufrechterhaltung der Zielvorgaben kardiovaskulärer Risikofaktoren bei Patienten, die aus der Klinik zur Reduzierung kardiovaskulärer Risiken entlassen wurden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine kombinierte Verhaltens- und pharmakologische Intervention durch ein multidisziplinäres Team wird LDL-C, Rauchen, Blutdruck und Hb-A1C bei Diabetikern mit A1c zwischen 7 % und 9 % im Vergleich zur üblichen Pflege weiter senken .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
- Providence VAMC
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühere Einschreibung in der Cardiocular Risk Reduction Clinic (CRRC)
Anspruch auf CRRC-Entlassung:
Für DM-Patienten:
- HbA1c < 7,0 %,
- Blutdruck < 130/85 mm Hg und
- LDL < 100 mg/dl;
Für Nicht-DM-Patienten:
- Blutdruck < 140/90 mm Hg und
- LDL < 100 mg/dl;
- Kann und willens, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Erkrankungen, die die langfristige Compliance einschränken könnten (z. B. Demenz, akute psychiatrische Dekompensation innerhalb der letzten 6 Monate, instabile psychiatrische Störung);
- Metastasierende Erkrankung oder unheilbare Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: übliche Pflege
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Experimental: Gruppenintervention
Von einem Apotheker geleitete Gruppenintervention in der Verhaltens- und pharmakologischen Therapie
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Zur Verfügung gestellt von klinischen Apothekern
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Aktiver Komparator: Individuell
Individuelle Klinikbesuche auf Apothekerbasis mit verhaltensbezogener und pharmakologischer Intervention zur Reduzierung des Herzrisikos
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Zur Verfügung gestellt von klinischen Apothekern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Anzahl der Patienten, die die ADA-Zielziele in Bezug auf Rauchen, LDL-Cholesterin, Blutdruck oder Hb A1c nicht einhielten.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12712
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