Stratégiák a szívkockázat-kontroll fenntartására a szív- és érrendszeri kockázat csökkentő klinikáról való távozás után
2014. április 14. frissítette: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Különböző stratégiák hatékonysága a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel kapcsolatos célcélok fenntartásában a szív- és érrendszeri kockázat csökkentő klinikáról hazabocsátott betegeknél
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy multidiszciplináris csoport által végzett kombinált viselkedési és farmakológiai beavatkozás tovább csökkenti-e az LDL-C-t, a dohányzást, a vérnyomást és a Hb-A1C-t az A1c-t mutató cukorbetegeknél 7% és 9% között a szokásos kezeléshez képest. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908
- Providence VAMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábbi beiratkozás a Cardiovascularis Risk Reduction Clinic (CRRC) klinikára
CRRC mentesítésre jogosult:
DM betegek számára:
- HbA1c < 7,0 %,
- BP < 130/85 Hgmm , és
- LDL < 100 mg/dl;
Nem DM betegek számára:
- BP < 140/90 Hgmm, és
- LDL < 100 mg/dl;
- Képes és hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- Olyan állapotok jelenléte, amelyek korlátozhatják a hosszú távú együttműködést (pl. demencia, akut pszichiátriai dekompenzáció az elmúlt 6 hónapban, instabil pszichiátriai rendellenesség);
- Áttétes betegség vagy terminális betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: csoportos beavatkozás
gyógyszerész által vezetett csoportos beavatkozás a viselkedési és farmakológiai terápiában
|
Klinikai gyógyszerészek biztosítják
|
|
Aktív összehasonlító: Egyedi
gyógyszerész alapú egyéni klinika látogatások viselkedési és farmakológiai beavatkozással a kardiális kockázat csökkentése érdekében
|
Klinikai gyógyszerészek biztosítják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akik nem teljesítették az ADA-célcélokat a dohányzás, az LDL-koleszterin, a vérnyomás vagy a Hb A1c tekintetében.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. július 26.
Első közzététel (Becslés)
2006. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12712
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tanácsadás
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...BefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | Gyógyszertartás | Akut HIV-fertőzésÉsztország
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktív, nem toborzó
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaToborzásIntim partner erőszak | Reproduktív kényszerKenya
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityToborzásMegelőzésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktív, nem toborzó
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Gyulladás | HIV-1 fertőzésEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University of... és más munkatársakAktív, nem toborzó