Strategie per mantenere il controllo del rischio cardiaco dopo la dimissione dalla clinica per la riduzione del rischio cardiovascolare
14 aprile 2014 aggiornato da: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Efficacia di diverse strategie nel mantenimento degli obiettivi dei fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti dimessi dalla clinica per la riduzione del rischio cardiovascolare
Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento combinato comportamentale e farmacologico fornito da un team multidisciplinare ridurrà ulteriormente LDL-C, fumo, BP e Hb-A1C nei pazienti diabetici con A1c tra il 7% e il 9% rispetto alle cure abituali .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
- Providence VAMC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente iscrizione alla Clinica per la riduzione del rischio cardiovascolare (CRRC)
Idoneo per il discarico CRRC:
Per i pazienti con DM:
- HbA1c < 7,0 %,
- PA < 130/85 mmHg e
- LDL < 100 mg/dl;
Per i pazienti non DM:
- PA < 140/90 mm Hg, e
- LDL < 100 mg/dl;
- In grado e disposto a firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Presenza di condizioni che potrebbero limitare la compliance a lungo termine (p. es., demenza, scompenso psichiatrico acuto nei 6 mesi precedenti, disturbo psichiatrico instabile);
- Malattia metastatica o malattia terminale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: consueta cura
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Sperimentale: intervento di gruppo
intervento di gruppo guidato dal farmacista nella terapia comportamentale e farmacologica
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Fornito da farmacisti clinici
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Comparatore attivo: individuale
visite cliniche individuali basate sul farmacista con intervento comportamentale e farmacologico per la riduzione del rischio cardiaco
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Fornito da farmacisti clinici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero di pazienti che non hanno rispettato gli obiettivi target ADA per fumo, colesterolo LDL, pressione sanguigna o Hb A1c.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2006
Primo Inserito (Stima)
28 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12712
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