Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til at opretholde hjerterisikokontrol efter udskrivelse fra klinik for kardiovaskulær risikoreduktion

14. april 2014 opdateret af: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center

Effektiviteten af ​​forskellige strategier til at opretholde mål for kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter, der udskrives fra klinik for kardiovaskulær risikoreduktion

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en kombineret adfærdsmæssig og farmakologisk intervention leveret af et multidisciplinært team yderligere vil reducere LDL-C, rygning, BP og Hb-A1C hos diabetespatienter med A1c mellem 7% og 9% sammenlignet med sædvanlig behandling .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Providence VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere tilmelding til Cardiovascular Risk Reduction Clinic (CRRC)

  • Berettiget til CRRC-udskrivning:

    1. For DM-patienter:

      • HbA1c < 7,0 %,
      • BP < 130/85 mm Hg , og
      • LDL < 100 mg/dl;

    2. For ikke-DM-patienter:

      • BP < 140/90 mm Hg, og
      • LDL < 100 mg/dl;
  • Kan og er villig til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af tilstande, der kan begrænse langsigtet compliance (f.eks. demens, akut psykiatrisk dekompensation inden for de foregående 6 måneder, ustabil psykiatrisk lidelse);
  • Metastatisk sygdom eller terminal sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Eksperimentel: gruppeintervention
farmaceut-ledet gruppeintervention i adfærdsmæssig og farmakologisk terapi
Adfærdsmæssigt: Rådgivning
Adfærdsmæssigt: Interaktiv uddannelse
Adfærdsmæssigt: Gruppestøtte
Procedure: Farmakologisk sagsbehandling
Leveret af kliniske farmaceuter
Aktiv komparator: individuel
farmaceutbaserede individuelle klinikbesøg med adfærdsmæssige og farmakologiske interventioner til reduktion af hjerterisiko
Adfærdsmæssigt: Rådgivning
Procedure: Farmakologisk sagsbehandling
Leveret af kliniske farmaceuter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af patienter, der havde manglende overholdelse af ADA-målene for rygning, LDL-kolesterol, blodtryk eller Hb A1c.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Providence VA Medical Center

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2006

Først opslået (Skøn)

28. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12712

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner