Zobrazování mozku tinnitu
5. října 2017 aktualizováno: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Neurální modelování a zobrazování mozku tinnitu
Tato studie bude používat zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k porovnání mozkových funkcí u tří skupin lidí: sluchově postižení lidé s tinnitem; lidé se sluchovým postižením bez tinnitu; a lidé s normálním sluchem a bez tinnitu. Tinnitus, známý také jako „zvonění v uších“, je falešný pocit zvuků.
Dospělí ve věku od 30 do 65 let, kteří splňují následující kritéria, mohou být způsobilí pro tuto studii:
- Mírná až středně těžká ztráta sluchu, kteří mají tinnitus denně po dobu alespoň 1 roku
- Mírná až středně těžká ztráta sluchu, kteří nikdy nebo jen zřídka zažili tinnitus
- Normálně slyšící, kteří nikdy nebo jen zřídka zažili tinnitus
Kandidáti jsou vyšetřeni s anamnézou a dotazníky.
Účastníci absolvují podrobný test sluchu k měření sluchu a povahy tinnitu. Při druhé návštěvě mají subjekty krátké fyzikální vyšetření, po kterém následuje skenování MRI. MRI využívá magnetické pole a rádiové vlny k vytváření obrazů tělesných tkání a orgánů. Při tomto postupu leží subjekt na stole, který se může zasouvat dovnitř a ven ze skeneru (úzký válec), a má nasazené špunty do uší, které tlumí hlasité klepání a bouchání, ke kterému dochází během procesu skenování. Subjekt může být požádán, aby klidně ležel až 8 minut v kuse. Během MRI subjekt provádí počítačové úkoly, které zahrnují poslech zvuků. Další vyšetření sluchu se provádí po MRI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Subjektivní tinnitus, falešné vnímání zvuku bez akustického podnětu, se často vyskytuje jako důsledek hluchoty způsobené hlukem.
Účelem této studie je prozkoumat mozková místa a mechanismy, které jsou základem tinnitu, pomocí kombinovaného matematického modelování a experimentálního přístupu funkčního zobrazování mozku.
Ačkoli se studie zaměřily na neurální základy tinnitu, není známo, proč tinnitus vzniká pouze v určitých případech ztráty sluchu, a podíl různých oblastí mozku na vnímání tinnitu je špatně pochopen.
To zase brání vývoji lepších studií a nových metod léčby tinnitu.
Primární hypotéza je, že síť oblastí mozku, od oblastí sluchového zpracování po oblasti zpracování emocí, přispívá a moduluje vnímání tinnitu.
Studie zobrazování mozku bude použita ke studiu rozdílů v síti oblastí mozku zapojených do naslouchání a rozlišování zvuků u pacientů trpících tinnitem ve srovnání s kontrolní skupinou subjektů s podobnou ztrátou sluchu, ale bez tinnitu.
Toto srovnání by mělo umožnit identifikaci oblastí mozku nejaktivnějších u tinnitu.
Bude zahrnuta věkově odpovídající kontrolní skupina bez ztráty sluchu a tinnitu, aby se určily účinky způsobené samotnou ztrátou sluchu.
Matematické výpočtové modelování bude využívat dříve vyvinutý rozsáhlý model neuronové sítě pro zpracování sluchu v mozkové kůře, který bude upraven tak, aby indukoval tinnitus prostřednictvím různých nervových mechanismů.
Modelovací studie by nám měla umožnit vyhodnotit příspěvek různých kortikálních oblastí a mechanismů k vnímání tinnitu; některé změny v modelu budou úspěšnější než jiné při vyvolání tinnitu a při porovnávání simulovaných dat zobrazení mozku s experimentálními daty zobrazení mozku.
Studie modelování bude využívat stejné podněty a experimentální paradigma jako studie funkčního zobrazování mozku.
Porovnání experimentálních a modelovacích výsledků poskytne hypotézy o nejpravděpodobnějším mechanismu zprostředkování tinnitu.
Modelování a experimentální studie společně posouvají naše znalosti o oblastech mozku a mechanismech, které jsou základem tinnitu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Plus Tinnitus Plus Subjekty se ztrátou sluchu.
- Dospělí ve věku od 30 do 65 let.
- Jsou schopni slyšet a vnímat zvuky použité v experimentu v rozsahu 250 Hz až 2 KHz a mají vysokofrekvenční senzorineurální ztrátu sluchu začínající ne nižší než 2 KHz.
- V dobrém zdravotním stavu a v současné době neužíváte pravidelně některé léky (např. antidepresiva, léky proti záchvatům, antipsychotika atd.).
- Zažijte tinnitus denně.
- Měl nepulzující tinnitus alespoň 1 rok.
- Mít bilaterální nebo oboustranný tinnitus s jednostrannou dominancí.
Mínus Tinnitus Plus Subjekty se ztrátou sluchu.
- Dospělí ve věku od 30 do 65 let.
- Jsou schopni slyšet a vnímat zvuky použité v experimentu v rozsahu 250 Hz až 2 KHz a mají vysokofrekvenční senzorineurální ztrátu sluchu začínající ne nižší než 2 KHz.
- V dobrém zdravotním stavu a v současné době neužíváte pravidelně některé léky (např. antidepresiva, léky proti záchvatům, antipsychotika atd.).
- Nikdy nebo zřídka (tj. přechodné epizody, které zažil prakticky každý) prodělal tinnitus.
Minus Tinnitus Minus Subjekty se ztrátou sluchu nebo normální dobrovolníci.
- Dospělí ve věku od 30 do 65 let.
- Mít normální sluch.
- V dobrém zdravotním stavu a v současné době neužíváte pravidelně některé léky (např. antidepresiva, léky proti záchvatům, antipsychotika atd.).
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Subjekty, které mají kardiostimulátory, svorky na aneuryzma, kovové protézy nebo fragmenty šrapnelu.
- Subjekty neschopné dát informovaný souhlas.
- Subjekty s pozitivním těhotenským testem.
- Děti mladší 18 let.
- Subjekty s hyperakuzí nebo misofonií (přecitlivělost na hlasité zvuky).
- Subjekty s poruchami nálady, jako je deprese nebo úzkost.
- Subjekty s anamnézou problémů s temporomandibulárním kloubem nebo s příznaky bolesti a citlivosti temporomandibulárního kloubu při vyšetření.
Subjekty mohou být vyloučeny z následujících důvodů, které mohou způsobit potíže s interpretací zobrazovaných dat:
- Subjekty s duševními nebo fyzickými chorobami, jinými než tinnitus, které mohou způsobit problémy s účastí ve studii.
- Subjekty se současnou nekontrolovanou hypertenzí nebo významnou anamnézou kardiovaskulárního onemocnění a diabetes melitus.
- Subjekty s anamnézou poranění hlavy se ztrátou vědomí, epilepsií, záchvaty, anamnézou chemoterapie (neurotoxické nebo ototoxické) a dalšími zdravotními stavy, které mohou změnit mozkové funkce.
- Subjekty, které užívají nebo mají v anamnéze užívání rekreačních drog nebo alkoholismu.
- Pacienti s jednostrannou nebo asymetrickou ztrátou sluchu, kteří neprodělali (nebo nemohou poskytnout dokumentaci) komplexní neurootologické vyšetření, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární hypotéza je, že síť oblastí mozku, od oblastí sluchového zpracování po oblasti zpracování emocí, přispívá a moduluje vnímání tinnitu.
Časové okno: pokračující
|
pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barry Horwitz, Ph.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mirz F, Gjedde A, Sodkilde-Jrgensen H, Pedersen CB. Functional brain imaging of tinnitus-like perception induced by aversive auditory stimuli. Neuroreport. 2000 Feb 28;11(3):633-7. doi: 10.1097/00001756-200002280-00039.
- Giraud AL, Chery-Croze S, Fischer G, Fischer C, Vighetto A, Gregoire MC, Lavenne F, Collet L. A selective imaging of tinnitus. Neuroreport. 1999 Jan 18;10(1):1-5. doi: 10.1097/00001756-199901180-00001.
- Mirz F, Gjedde A, Ishizu K, Pedersen CB. Cortical networks subserving the perception of tinnitus--a PET study. Acta Otolaryngol Suppl. 2000;543:241-3. doi: 10.1080/000164800454503.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
28. července 2006
Dokončení studie
7. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2017
Naposledy ověřeno
7. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 060218
- 06-DC-0218
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .