- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00359931
Imagem cerebral do zumbido
Modelagem neural e imagem cerebral do zumbido
Este estudo usará ressonância magnética (MRI) para comparar a função cerebral em três grupos de pessoas: deficientes auditivos com zumbido; deficientes auditivos sem zumbido; e pessoas com audição normal e sem zumbido. Também conhecido como "zumbido nos ouvidos", o zumbido é a falsa sensação de sons.
Adultos entre 30 e 65 anos de idade que atendam aos seguintes critérios podem ser elegíveis para este estudo:
- Perda auditiva leve a moderada com zumbido diário por pelo menos 1 ano
- Perda auditiva leve a moderada que nunca ou raramente experimentou zumbido
- Audição normal que nunca ou raramente experimentou zumbido
Os candidatos são selecionados com um histórico médico e questionários.
Os participantes passam por um teste auditivo detalhado para medir a audição e a natureza do zumbido. Em uma segunda visita, os indivíduos passam por um breve exame físico, seguido de ressonância magnética. A ressonância magnética usa um campo magnético e ondas de rádio para produzir imagens de tecidos e órgãos do corpo. Para este procedimento, o sujeito se deita em uma mesa que pode deslizar para dentro e para fora do scanner (um cilindro estreito), usando tampões de ouvido para abafar os sons altos de batidas e pancadas que ocorrem durante o processo de digitalização. O sujeito pode ser solicitado a ficar imóvel por até 8 minutos de cada vez. Durante a ressonância magnética, o sujeito executa tarefas baseadas em computador que envolvem ouvir sons. Outro teste de audição é feito após a ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Plus Zumbido Plus Sujeitos com perda auditiva.
- Adultos, com idades compreendidas entre os 30 e os 65 anos.
- São capazes de ouvir e perceber os sons usados no experimento na faixa de 250 Hz a 2 KHz e têm perda auditiva neurossensorial de alta frequência não inferior a 2 KHz.
- Com boa saúde e não tomando certos medicamentos regularmente (por exemplo, antidepressivos, anticonvulsivantes, antipsicóticos, etc.).
- Experimente o zumbido diariamente.
- Tiver zumbido não pulsátil por pelo menos 1 ano.
- Têm zumbido bilateral ou bilateral com dominância unilateral.
Minus Tinnitus Plus Sujeitos com perda auditiva.
- Adultos, com idades compreendidas entre os 30 e os 65 anos.
- São capazes de ouvir e perceber os sons usados no experimento na faixa de 250 Hz a 2 KHz e têm perda auditiva neurossensorial de alta frequência não inferior a 2 KHz.
- Com boa saúde e não tomando certos medicamentos regularmente (por exemplo, antidepressivos, anticonvulsivantes, antipsicóticos, etc.).
- Nunca ou raramente (ou seja, episódios transitórios experimentados por praticamente todas as pessoas) experimentaram zumbido.
Minus Tinnitus Minus Sujeitos com perda auditiva ou voluntários normais.
- Adultos, com idades compreendidas entre os 30 e os 65 anos.
- Ter audição normal.
- Com boa saúde e não tomando certos medicamentos regularmente (por exemplo, antidepressivos, anticonvulsivantes, antipsicóticos, etc.).
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Indivíduos portadores de marcapassos, clipes de aneurisma, próteses metálicas ou fragmentos de estilhaços.
- Sujeitos incapazes de dar consentimento informado.
- Indivíduos com teste de gravidez positivo.
- Crianças menores de 18 anos.
- Indivíduos com hiperacusia ou misofonia (hipersensibilidade a ruídos altos).
- Indivíduos com distúrbios de humor, como depressão ou ansiedade.
- Indivíduos com histórico de problemas na articulação temporomandibular ou que apresentem sintomas de dor e sensibilidade na articulação temporomandibular ao exame.
Os indivíduos podem ser excluídos pelos seguintes motivos que podem causar dificuldade na interpretação dos dados de imagem:
- Indivíduos com doenças mentais ou físicas, exceto zumbido, que possam causar problemas na participação no estudo.
- Indivíduos com hipertensão não controlada atual ou histórico significativo de doença cardiovascular e diabetes melito.
- Sujeitos com história de traumatismo craniano com perda de consciência, epilepsia, convulsões, história de quimioterapia (neurotóxica ou ototóxica) e outras condições médicas que possam alterar o funcionamento cerebral.
- Indivíduos que estão tomando ou têm histórico de uso de drogas recreativas ou alcoolismo.
- Indivíduos com perda auditiva unilateral ou assimétrica que não tiveram (ou não podem fornecer documentação de) avaliação neuro-otológica abrangente serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A hipótese principal é que uma rede de regiões cerebrais, desde as áreas de processamento auditivo até as áreas de processamento emocional, contribui e modula a percepção do zumbido.
Prazo: em andamento
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em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Barry Horwitz, Ph.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mirz F, Gjedde A, Sodkilde-Jrgensen H, Pedersen CB. Functional brain imaging of tinnitus-like perception induced by aversive auditory stimuli. Neuroreport. 2000 Feb 28;11(3):633-7. doi: 10.1097/00001756-200002280-00039.
- Giraud AL, Chery-Croze S, Fischer G, Fischer C, Vighetto A, Gregoire MC, Lavenne F, Collet L. A selective imaging of tinnitus. Neuroreport. 1999 Jan 18;10(1):1-5. doi: 10.1097/00001756-199901180-00001.
- Mirz F, Gjedde A, Ishizu K, Pedersen CB. Cortical networks subserving the perception of tinnitus--a PET study. Acta Otolaryngol Suppl. 2000;543:241-3. doi: 10.1080/000164800454503.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 060218
- 06-DC-0218
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