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Imagem cerebral do zumbido

Modelagem neural e imagem cerebral do zumbido

Este estudo usará ressonância magnética (MRI) para comparar a função cerebral em três grupos de pessoas: deficientes auditivos com zumbido; deficientes auditivos sem zumbido; e pessoas com audição normal e sem zumbido. Também conhecido como "zumbido nos ouvidos", o zumbido é a falsa sensação de sons.

Adultos entre 30 e 65 anos de idade que atendam aos seguintes critérios podem ser elegíveis para este estudo:

  • Perda auditiva leve a moderada com zumbido diário por pelo menos 1 ano
  • Perda auditiva leve a moderada que nunca ou raramente experimentou zumbido
  • Audição normal que nunca ou raramente experimentou zumbido

Os candidatos são selecionados com um histórico médico e questionários.

Os participantes passam por um teste auditivo detalhado para medir a audição e a natureza do zumbido. Em uma segunda visita, os indivíduos passam por um breve exame físico, seguido de ressonância magnética. A ressonância magnética usa um campo magnético e ondas de rádio para produzir imagens de tecidos e órgãos do corpo. Para este procedimento, o sujeito se deita em uma mesa que pode deslizar para dentro e para fora do scanner (um cilindro estreito), usando tampões de ouvido para abafar os sons altos de batidas e pancadas que ocorrem durante o processo de digitalização. O sujeito pode ser solicitado a ficar imóvel por até 8 minutos de cada vez. Durante a ressonância magnética, o sujeito executa tarefas baseadas em computador que envolvem ouvir sons. Outro teste de audição é feito após a ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O zumbido subjetivo, a falsa percepção do som na ausência de um estímulo acústico, ocorre frequentemente como consequência da surdez induzida por ruído. O objetivo deste estudo é investigar os locais cerebrais e os mecanismos subjacentes ao zumbido usando uma abordagem experimental combinada de modelagem matemática e imagem cerebral funcional. Embora os estudos tenham focado nas bases neurais do zumbido, não se sabe por que o zumbido surge apenas em certos casos de perda auditiva, e a contribuição de diferentes regiões do cérebro na percepção do zumbido é pouco compreendida. Isso, por sua vez, impede o desenvolvimento de melhores estudos e novos métodos de tratamento para o zumbido. A hipótese principal é que uma rede de regiões cerebrais, desde as áreas de processamento auditivo até as áreas de processamento emocional, contribui e modula a percepção do zumbido. O estudo de imagem cerebral será usado para estudar as diferenças na rede de regiões cerebrais envolvidas na audição e discriminação de sons para quem sofre de zumbido em comparação com um grupo controle de indivíduos com perda auditiva semelhante, mas sem zumbido. Essa comparação deve permitir a identificação das regiões cerebrais mais ativas no zumbido. Um grupo de controle da mesma idade sem perda auditiva e zumbido será incluído para determinar os efeitos devidos apenas à perda auditiva. A modelagem computacional matemática utilizará um modelo de rede neural de grande escala previamente desenvolvido de processamento auditivo no córtex cerebral, que será modificado para induzir o zumbido por meio de diferentes mecanismos neurais. O estudo de modelagem deve permitir avaliar a contribuição de diferentes regiões e mecanismos corticais para a percepção do zumbido; algumas mudanças no modelo serão mais bem-sucedidas do que outras na indução do zumbido e na correspondência de dados simulados de imagens cerebrais com dados experimentais de imagens cerebrais. O estudo de modelagem usará os mesmos estímulos e paradigma experimental do estudo de imagem funcional do cérebro. A comparação dos resultados experimentais e de modelagem fornecerá hipóteses sobre o mecanismo mais provável mediador do zumbido. Juntos, a modelagem e os estudos experimentais irão avançar nosso conhecimento das regiões cerebrais e mecanismos subjacentes ao zumbido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Plus Zumbido Plus Sujeitos com perda auditiva.

  • Adultos, com idades compreendidas entre os 30 e os 65 anos.
  • São capazes de ouvir e perceber os sons usados ​​no experimento na faixa de 250 Hz a 2 KHz e têm perda auditiva neurossensorial de alta frequência não inferior a 2 KHz.
  • Com boa saúde e não tomando certos medicamentos regularmente (por exemplo, antidepressivos, anticonvulsivantes, antipsicóticos, etc.).
  • Experimente o zumbido diariamente.
  • Tiver zumbido não pulsátil por pelo menos 1 ano.
  • Têm zumbido bilateral ou bilateral com dominância unilateral.

Minus Tinnitus Plus Sujeitos com perda auditiva.

  • Adultos, com idades compreendidas entre os 30 e os 65 anos.
  • São capazes de ouvir e perceber os sons usados ​​no experimento na faixa de 250 Hz a 2 KHz e têm perda auditiva neurossensorial de alta frequência não inferior a 2 KHz.
  • Com boa saúde e não tomando certos medicamentos regularmente (por exemplo, antidepressivos, anticonvulsivantes, antipsicóticos, etc.).
  • Nunca ou raramente (ou seja, episódios transitórios experimentados por praticamente todas as pessoas) experimentaram zumbido.

Minus Tinnitus Minus Sujeitos com perda auditiva ou voluntários normais.

  • Adultos, com idades compreendidas entre os 30 e os 65 anos.
  • Ter audição normal.
  • Com boa saúde e não tomando certos medicamentos regularmente (por exemplo, antidepressivos, anticonvulsivantes, antipsicóticos, etc.).

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Indivíduos portadores de marcapassos, clipes de aneurisma, próteses metálicas ou fragmentos de estilhaços.
  • Sujeitos incapazes de dar consentimento informado.
  • Indivíduos com teste de gravidez positivo.
  • Crianças menores de 18 anos.
  • Indivíduos com hiperacusia ou misofonia (hipersensibilidade a ruídos altos).
  • Indivíduos com distúrbios de humor, como depressão ou ansiedade.
  • Indivíduos com histórico de problemas na articulação temporomandibular ou que apresentem sintomas de dor e sensibilidade na articulação temporomandibular ao exame.

Os indivíduos podem ser excluídos pelos seguintes motivos que podem causar dificuldade na interpretação dos dados de imagem:

  • Indivíduos com doenças mentais ou físicas, exceto zumbido, que possam causar problemas na participação no estudo.
  • Indivíduos com hipertensão não controlada atual ou histórico significativo de doença cardiovascular e diabetes melito.
  • Sujeitos com história de traumatismo craniano com perda de consciência, epilepsia, convulsões, história de quimioterapia (neurotóxica ou ototóxica) e outras condições médicas que possam alterar o funcionamento cerebral.
  • Indivíduos que estão tomando ou têm histórico de uso de drogas recreativas ou alcoolismo.
  • Indivíduos com perda auditiva unilateral ou assimétrica que não tiveram (ou não podem fornecer documentação de) avaliação neuro-otológica abrangente serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A hipótese principal é que uma rede de regiões cerebrais, desde as áreas de processamento auditivo até as áreas de processamento emocional, contribui e modula a percepção do zumbido.
Prazo: em andamento
em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Barry Horwitz, Ph.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

28 de julho de 2006

Conclusão do estudo

7 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2017

Última verificação

7 de março de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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