Hjärnavbildning av tinnitus
5 oktober 2017 uppdaterad av: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Neural modellering och hjärnavbildning av tinnitus
Denna studie kommer att använda magnetisk resonanstomografi (MRT) för att jämföra hjärnans funktion hos tre grupper av människor: hörselskadade personer med tinnitus; hörselskadade personer utan tinnitus; och personer med normal hörsel och utan tinnitus. Även känd som "ringningar i öronen", tinnitus är den falska förnimmelsen av ljud.
Vuxna mellan 30 och 65 år som uppfyller följande kriterier kan vara berättigade till denna studie:
- Mild till måttlig hörselnedsättning som har upplevt tinnitus dagligen i minst 1 år
- Mild till måttlig hörselnedsättning som aldrig eller sällan har upplevt tinnitus
- Normalhörande som aldrig eller sällan upplevt tinnitus
Kandidater screenas med en medicinsk historia och frågeformulär.
Deltagarna har ett detaljerat hörseltest för att mäta hörseln och tinnitusens natur. Vid ett andra besök får försökspersonerna en kort fysisk undersökning, följt av MRT-skanning. MRT använder ett magnetfält och radiovågor för att producera bilder av kroppsvävnader och organ. För denna procedur ligger motivet på ett bord som kan glida in och ut ur skannern (en smal cylinder), med öronproppar för att dämpa höga knackningar och dunkande ljud som uppstår under skanningsprocessen. Försökspersonen kan bli ombedd att ligga stilla i upp till 8 minuter åt gången. Under magnetröntgen utför försökspersonen datorbaserade uppgifter som involverar att lyssna på ljud. Ytterligare ett hörseltest görs efter MRT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Subjektiv tinnitus, den falska uppfattningen av ljud i frånvaro av en akustisk stimulans, uppstår ofta som en konsekvens av bullerinducerad dövhet.
Syftet med denna studie är att undersöka hjärnplatserna och mekanismerna bakom tinnitus med hjälp av en kombinerad matematisk modellering och funktionell hjärnavbildning experimentell metod.
Även om studier har fokuserat på de neurala baserna för tinnitus, är det inte känt varför tinnitus uppstår endast i vissa fall av hörselnedsättning, och de olika hjärnregionernas bidrag till tinnitusuppfattningen är dåligt förstådda.
Detta förhindrar i sin tur utvecklingen av bättre studier och nya behandlingsmetoder för tinnitus.
Den primära hypotesen är att ett nätverk av hjärnregioner, från auditiva bearbetningsområden till känslomässiga bearbetningsområden, bidrar till och modulerar tinnitusuppfattningen.
Hjärnavbildningsstudien kommer att användas för att studera skillnader i nätverket av hjärnregioner som är involverade i att lyssna och urskilja ljud för tinnituspatienter jämfört med en kontrollgrupp av försökspersoner med liknande hörselnedsättning men utan tinnitus.
Denna jämförelse bör möjliggöra identifiering av hjärnregioner som är mest aktiva vid tinnitus.
En åldersmatchad kontrollgrupp utan hörselnedsättning och tinnitus kommer att inkluderas för att fastställa dessa effekter på grund av enbart hörselnedsättning.
Den matematiska beräkningsmodelleringen kommer att använda en tidigare utvecklad storskalig neurala nätverksmodell av auditiv bearbetning i hjärnbarken, som kommer att modifieras för att inducera tinnitus via olika neurala mekanismer.
Modelleringsstudien bör göra det möjligt för oss att utvärdera bidraget från olika kortikala regioner och mekanismer till tinnitusuppfattning; vissa förändringar i modellen kommer att vara mer framgångsrika än andra när det gäller att framkalla tinnitus och matcha simulerad hjärnavbildningsdata med experimentell hjärnavbildningsdata.
Modelleringsstudien kommer att använda samma stimuli och experimentella paradigm som den funktionella hjärnavbildningsstudien.
Att jämföra experiment- och modelleringsresultaten kommer att ge hypoteser om den mest sannolika mekanismen som förmedlar tinnitus.
Tillsammans kommer modellerings- och experimentstudierna att främja vår kunskap om hjärnregionerna och mekanismerna bakom tinnitus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Plus Tinnitus Plus personer med hörselnedsättning.
- Vuxna, mellan 30 och 65 år.
- Kan höra och uppfatta ljud som används i experimentet i intervallet 250 Hz till 2 KHz och har högfrekvent sensorineural hörselnedsättning som börjar inte lägre än 2 KHz.
- Vid god hälsa och för närvarande inte tar vissa mediciner regelbundet (t.ex. antidepressiva medel, antiepileptika, antipsykotika etc.).
- Upplev tinnitus dagligen.
- Har haft icke-pulserande tinnitus i minst 1 år.
- Har bilateral eller bilateral med unilateral dominans tinnitus.
Minus Tinnitus Plus Personer med hörselnedsättning.
- Vuxna, mellan 30 och 65 år.
- Kan höra och uppfatta ljud som används i experimentet i intervallet 250 Hz till 2 KHz och har högfrekvent sensorineural hörselnedsättning som börjar inte lägre än 2 KHz.
- Vid god hälsa och för närvarande inte tar vissa mediciner regelbundet (t.ex. antidepressiva medel, antiepileptika, antipsykotika etc.).
- Har aldrig eller sällan (dvs. övergående episoder som praktiskt taget alla upplevt) upplevt tinnitus.
Minus Tinnitus Minus Personer med hörselnedsättning eller normala frivilliga.
- Vuxna, mellan 30 och 65 år.
- Har normal hörsel.
- Vid god hälsa och för närvarande inte tar vissa mediciner regelbundet (t.ex. antidepressiva medel, antiepileptika, antipsykotika etc.).
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Försökspersoner som har pacemakers, aneurysmklämmor, metallproteser eller splitterfragment.
- Ämnen som inte kan ge informerat samtycke.
- Försökspersoner med positivt graviditetstest.
- Barn under 18 år.
- Personer med hyperakusis eller misofoni (överkänslighet för höga ljud).
- Försökspersoner med humörstörningar som depression eller ångest.
- Försökspersoner med en historia av käkledsproblem eller som uppvisar symtom på smärta och ömhet i käkleden vid undersökning.
Ämnen kan uteslutas av följande skäl som kan orsaka svårigheter med tolkningen av bilddata:
- Försökspersoner med psykiska eller fysiska sjukdomar, andra än tinnitus som kan orsaka problem med deltagande i studien.
- Patienter med aktuell okontrollerad hypertoni, eller betydande tidigare historia av hjärt-kärlsjukdom och diabetes melitus.
- Personer med en historia av huvudtrauma med medvetslöshet, epilepsi, kramper, en historia av kemoterapi (neurotoxisk eller ototoxisk) och andra medicinska tillstånd som kan förändra hjärnans funktion.
- Försökspersoner som tar eller har en historia av att ta droger eller alkoholism.
- Försökspersoner med ensidig eller asymmetrisk hörselnedsättning som inte har haft (eller inte kan tillhandahålla dokumentation av) omfattande neuro-otologisk utredning kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den primära hypotesen är att ett nätverk av hjärnregioner, från auditiva bearbetningsområden till känslomässiga bearbetningsområden, bidrar till och modulerar tinnitusuppfattningen.
Tidsram: pågående
|
pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Barry Horwitz, Ph.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mirz F, Gjedde A, Sodkilde-Jrgensen H, Pedersen CB. Functional brain imaging of tinnitus-like perception induced by aversive auditory stimuli. Neuroreport. 2000 Feb 28;11(3):633-7. doi: 10.1097/00001756-200002280-00039.
- Giraud AL, Chery-Croze S, Fischer G, Fischer C, Vighetto A, Gregoire MC, Lavenne F, Collet L. A selective imaging of tinnitus. Neuroreport. 1999 Jan 18;10(1):1-5. doi: 10.1097/00001756-199901180-00001.
- Mirz F, Gjedde A, Ishizu K, Pedersen CB. Cortical networks subserving the perception of tinnitus--a PET study. Acta Otolaryngol Suppl. 2000;543:241-3. doi: 10.1080/000164800454503.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
28 juli 2006
Avslutad studie
7 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2006
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2017
Senast verifierad
7 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 060218
- 06-DC-0218
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .