Imágenes cerebrales de tinnitus
5 de octubre de 2017 actualizado por: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Modelado neuronal e imágenes cerebrales de tinnitus
Este estudio utilizará imágenes por resonancia magnética (IRM) para comparar la función cerebral en tres grupos de personas: personas con problemas de audición y tinnitus; personas con discapacidad auditiva sin tinnitus; y personas con audición normal y sin tinnitus. También conocido como "zumbido en los oídos", el tinnitus es la falsa sensación de los sonidos.
Los adultos entre 30 y 65 años de edad que cumplan con los siguientes criterios pueden ser elegibles para este estudio:
- Pérdida auditiva de leve a moderada que ha experimentado tinnitus diariamente durante al menos 1 año
- Pérdida auditiva de leve a moderada que nunca o rara vez ha experimentado tinnitus
- Audición normal que nunca o rara vez ha experimentado tinnitus
Los candidatos son evaluados con un historial médico y cuestionarios.
Los participantes tienen una prueba auditiva detallada para medir la audición y la naturaleza del tinnitus. En una segunda visita, los sujetos se someten a un breve examen físico, seguido de una resonancia magnética. La resonancia magnética utiliza un campo magnético y ondas de radio para producir imágenes de los tejidos y órganos del cuerpo. Para este procedimiento, el sujeto se acuesta en una mesa que puede deslizarse hacia adentro y hacia afuera del escáner (un cilindro estrecho), usando tapones para los oídos para amortiguar los fuertes golpes y golpes que se producen durante el proceso de escaneo. Se le puede pedir al sujeto que se quede quieto hasta por 8 minutos a la vez. Durante la resonancia magnética, el sujeto realiza tareas informáticas que implican escuchar sonidos. Se realiza otra prueba de audición después de la resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El tinnitus subjetivo, la falsa percepción del sonido en ausencia de un estímulo acústico, ocurre con frecuencia como consecuencia de la sordera inducida por el ruido.
El propósito de este estudio es investigar los sitios del cerebro y los mecanismos que subyacen al tinnitus utilizando un modelo matemático combinado y un enfoque experimental de imágenes cerebrales funcionales.
Aunque los estudios se han centrado en las bases neurales del tinnitus, no se sabe por qué el tinnitus surge solo en ciertos casos de pérdida auditiva, y la contribución de las diferentes regiones del cerebro en la percepción del tinnitus es poco conocida.
Esto, a su vez, impide el desarrollo de mejores estudios y nuevos métodos de tratamiento para el tinnitus.
La hipótesis principal es que una red de regiones del cerebro, desde áreas de procesamiento auditivo hasta áreas de procesamiento emocional, contribuye a la percepción del tinnitus y la modula.
El estudio de imágenes cerebrales se usará para estudiar las diferencias en la red de regiones del cerebro involucradas en escuchar y discriminar sonidos para quienes padecen tinnitus en comparación con un grupo de control de sujetos con una pérdida auditiva similar pero sin tinnitus.
Esta comparación debería permitir la identificación de las regiones cerebrales más activas en el tinnitus.
Se incluirá un grupo de control de la misma edad sin pérdida auditiva ni tinnitus para determinar los efectos debidos únicamente a la pérdida auditiva.
El modelo computacional matemático utilizará un modelo de red neuronal a gran escala previamente desarrollado de procesamiento auditivo en la corteza cerebral, que se modificará para inducir tinnitus a través de diferentes mecanismos neuronales.
El estudio de modelado debería permitirnos evaluar la contribución de diferentes regiones y mecanismos corticales a la percepción del tinnitus; algunos cambios en el modelo tendrán más éxito que otros en la inducción del tinnitus y en la combinación de datos de imágenes cerebrales simuladas con datos de imágenes cerebrales experimentales.
El estudio de modelado utilizará los mismos estímulos y paradigma experimental que el estudio de imágenes cerebrales funcionales.
La comparación de los resultados experimentales y de modelado proporcionará hipótesis sobre el mecanismo más probable que media en el tinnitus.
Juntos, los estudios experimentales y de modelado mejorarán nuestro conocimiento de las regiones del cerebro y los mecanismos subyacentes al tinnitus.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Plus Tinnitus Plus Sujetos con pérdida auditiva.
- Adultos, entre las edades de 30 a 65 años.
- Son capaces de escuchar y percibir los sonidos utilizados en el experimento en el rango de 250 Hz a 2 KHz y tienen una pérdida auditiva neurosensorial de alta frecuencia que comienza no menos de 2 KHz.
- Goza de buena salud y no toma actualmente ciertos medicamentos con regularidad (p. antidepresivos, medicamentos anticonvulsivos, antipsicóticos, etc.).
- Experimenta tinnitus todos los días.
- Haber tenido tinnitus no pulsátil durante al menos 1 año.
- Tener tinnitus bilateral o bilateral con predominio unilateral.
Minus Tinnitus Plus Sujetos con pérdida auditiva.
- Adultos, entre las edades de 30 a 65 años.
- Son capaces de escuchar y percibir los sonidos utilizados en el experimento en el rango de 250 Hz a 2 KHz y tienen una pérdida auditiva neurosensorial de alta frecuencia que comienza no menos de 2 KHz.
- Goza de buena salud y no toma actualmente ciertos medicamentos con regularidad (p. antidepresivos, medicamentos anticonvulsivos, antipsicóticos, etc.).
- Nunca o rara vez (es decir, episodios transitorios experimentados por prácticamente todo el mundo) experimentaron tinnitus.
Minus Tinnitus Minus Sujetos con pérdida auditiva o voluntarios normales.
- Adultos, entre las edades de 30 a 65 años.
- Tener una audición normal.
- Goza de buena salud y no toma actualmente ciertos medicamentos con regularidad (p. antidepresivos, medicamentos anticonvulsivos, antipsicóticos, etc.).
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Sujetos portadores de marcapasos, clips de aneurisma, prótesis metálicas o fragmentos de metralla.
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado.
- Sujetos con prueba de embarazo positiva.
- Niños menores de 18 años.
- Sujetos con hiperacusia o misofonía (hipersensibilidad a los ruidos fuertes).
- Sujetos con alteraciones del estado de ánimo como depresión o ansiedad.
- Sujetos con antecedentes de problemas de la articulación temporomandibular o que presenten síntomas de dolor y sensibilidad de la articulación temporomandibular en el examen.
Los sujetos pueden ser excluidos por las siguientes razones que pueden causar dificultad con la interpretación de los datos de imágenes:
- Sujetos con enfermedades mentales o físicas, distintas del tinnitus, que puedan causar problemas con la participación en el estudio.
- Sujetos con hipertensión actual no controlada o antecedentes significativos de enfermedad cardiovascular y diabetes mellitus.
- Sujetos con antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento, epilepsia, convulsiones, antecedentes de quimioterapia (neurotóxica u ototóxica) y otras condiciones médicas que puedan alterar el funcionamiento cerebral.
- Sujetos que estén tomando o tengan antecedentes de tomar drogas recreativas o alcoholismo.
- Se excluirán los sujetos con pérdida auditiva unilateral o asimétrica que no hayan tenido (o no puedan proporcionar documentación de) un estudio neurootológico completo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La hipótesis principal es que una red de regiones del cerebro, desde áreas de procesamiento auditivo hasta áreas de procesamiento emocional, contribuye a la percepción del tinnitus y la modula.
Periodo de tiempo: en curso
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en curso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Barry Horwitz, Ph.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mirz F, Gjedde A, Sodkilde-Jrgensen H, Pedersen CB. Functional brain imaging of tinnitus-like perception induced by aversive auditory stimuli. Neuroreport. 2000 Feb 28;11(3):633-7. doi: 10.1097/00001756-200002280-00039.
- Giraud AL, Chery-Croze S, Fischer G, Fischer C, Vighetto A, Gregoire MC, Lavenne F, Collet L. A selective imaging of tinnitus. Neuroreport. 1999 Jan 18;10(1):1-5. doi: 10.1097/00001756-199901180-00001.
- Mirz F, Gjedde A, Ishizu K, Pedersen CB. Cortical networks subserving the perception of tinnitus--a PET study. Acta Otolaryngol Suppl. 2000;543:241-3. doi: 10.1080/000164800454503.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
28 de julio de 2006
Finalización del estudio
7 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2017
Última verificación
7 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 060218
- 06-DC-0218
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