Studie účinnosti fenytoinu v terapii dětí s bronchiálním astmatem

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku 10 až 14 let, pacienti, rodiče nebo supervizoři musí před zahájením postupů specifikovaných v protokolu dát svůj informovaný souhlas s tím, že rozumí cílům studie a jsou ochotni dodržovat postupy popsané v protokolu.
2. Pacienti schopni používat špičkové průtokoměry, provádět spirometrii a polykat tobolky.
3. Pacient ve věku od 4 do 14 let, muži nebo ženy.
4. Mimo pacienty.
5. Pacienti s prokázanou (tj. alespoň 6 měsíců) klinickou anamnézou astmatu.
6. Absence dlouhodobých remisí astmatu (trvající déle než 1 měsíc)
7. Špatně kontrolované astma z různých důvodů.

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza nebo přítomnost kardiovaskulárních, ledvinových, neurologických, psychiatrických, jaterních, imunologických, endokrinních, infekčních nebo jiných onemocnění nebo dysfunkcí, pokud jsou klinicky významné. Klinicky významné onemocnění je definováno jako onemocnění, které podle názoru zkoušejícího může vystavit pacienta riziku z důvodu účasti ve studii, nebo onemocnění, které může ovlivnit výsledky studie nebo schopnost pacienta účastnit se studie.
2. Pacienti s aktivní tuberkulózou s indikací k léčbě.
3. Pacienti s klinicky významnou abnormální výchozí hematologií, biochemickým vyšetřením krve nebo analýzou moči nebo pokud abnormální stav definuje onemocnění uvedené jako vylučovací kritérium.
4. Pacienti se známou alergií, nežádoucími účinky, intolerancí/přecitlivělostí na zkoumaný lék
5. Pacienti v současné době užívající inhibitory MAO, tricyklická antidepresiva, antiepileptika, narkotika.
6. Pacienti ve věku 10 až 14 let, rodiče nebo vedoucí pacientů, u kterých je nepravděpodobné, neschopné nebo neochotné splnit požadavky protokolu.