Studie zur Wirksamkeit von Phenytoin in der Therapie von Kindern mit Bronchialasthma

Einschlusskriterien:

1. Patienten zwischen 10 und 14 Jahren, Eltern oder Betreuer der Patienten müssen vor Beginn der im Protokoll angegebenen Verfahren ihre informierte Zustimmung gegeben haben, aus der hervorgeht, dass sie die Ziele der Studie verstehen und bereit sind, sich an die im Protokoll beschriebenen Verfahren zu halten.
2. Patienten, die in der Lage sind, Peak-Flow-Meter zu verwenden, Spirometrie durchzuführen und Kapseln zu schlucken.
3. Patient im Alter zwischen 4 und 14 Jahren, männlich oder weiblich.
4. Aus Patienten.
5. Patienten mit bekannter (d. h. mindestens 6 Monate) klinischer Vorgeschichte von Asthma.
6. Fehlen von langfristigen Remissionen von Asthma (länger als 1 Monat)
7. Schlecht kontrolliertes Asthma aus verschiedenen Gründen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte oder Vorhandensein von kardiovaskulären, renalen, neurologischen, psychiatrischen, Leber-, immunologischen, endokrinen, Infektionen oder anderen Krankheiten oder Funktionsstörungen, wenn sie klinisch signifikant sind. Eine klinisch signifikante Krankheit ist definiert als eine Krankheit, die nach Meinung des Prüfarztes entweder den Patienten aufgrund der Teilnahme an der Studie gefährden kann oder eine Krankheit, die die Ergebnisse der Studie oder die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann.
2. Patienten mit aktiver Tuberkulose mit Behandlungsindikation.
3. Patienten mit klinisch signifikanten anormalen Ausgangshämatologien, Blutwerten oder Urinanalysen oder wenn die Anomalie eine als Ausschlusskriterium aufgeführte Krankheit definiert.
4. Patienten mit bekannter Allergie, Nebenwirkungen, Unverträglichkeit/Überempfindlichkeit gegenüber dem Prüfpräparat
5. Patienten, die derzeit MAO-Hemmer, trizyklische Antidepressiva, Antiepileptika, Betäubungsmittel einnehmen.
6. Patienten zwischen 10 und 14 Jahren, Eltern oder Betreuer von Patienten, die unwahrscheinlich, nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.