Studio dell'efficacia della fenitoina nella terapia dei bambini con asma bronchiale

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età compresa tra 10 e 14 anni, genitori o supervisori dei pazienti devono aver dato il loro consenso informato prima di iniziare le procedure specificate nel protocollo, indicando che comprendono gli obiettivi dello studio e sono disposti ad aderire alle procedure descritte nel protocollo.
2. Pazienti in grado di utilizzare misuratori di picco di flusso, eseguire la spirometria e deglutire le capsule.
3. Pazienti di età compresa tra 4 e 14 anni, maschi o femmine.
4. Fuori pazienti.
5. Pazienti con una storia clinica accertata (cioè da almeno 6 mesi) di asma.
6. Assenza di remissioni a lungo termine dell'asma (che durano più di 1 mese)
7. Asma scarsamente controllato, a causa di vari motivi.

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi o presenza di malattie cardiovascolari, renali, neurologiche, psichiatriche, epatiche, immunologiche, endocrine, infettive o di altro tipo o disfunzioni se clinicamente significative. Una malattia clinicamente significativa è definita come quella che, a giudizio dello sperimentatore, può mettere a rischio il paziente a causa della partecipazione allo studio o una malattia che può influenzare i risultati dello studio o la capacità del paziente di partecipare allo studio.
2. Pazienti con tubercolosi attiva con indicazione al trattamento.
3. Pazienti con ematologia, analisi del sangue o analisi delle urine al basale anormali clinicamente significative o se l'anormale definisce una malattia elencata come criterio di esclusione.
4. Pazienti con allergia nota, effetti collaterali, intolleranza/ipersensibilità al farmaco sperimentale
5. Pazienti che attualmente utilizzano inibitori MAO, antidepressivi triciclici, farmaci antiepilettici, agenti narcotici.
6. Pazienti tra i 10 e i 14 anni, genitori o supervisori di pazienti improbabili, incapaci o non disposti a rispettare i requisiti del protocollo.