Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální duplexní skenování a jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) u parkinsonských syndromů

22. února 2018 aktualizováno: Wim Weber, Maastricht University Medical Center

Diagnostická hodnota Transkraniální duplexní skenování a jednofotonová emisní tomografie u pacientů s podezřením na idiopatickou Parkinsonovu chorobu nebo atypický parkinsonský syndrom

Účelem studie je stanovit senzitivitu a specificitu transkraniálního duplexního skenování (TCD) a jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) u pacientů s podezřením na idiopatickou Parkinsonovu chorobu (PD) nebo atypický parkinsonský syndrom (APS) jako zlatý standard klinická diagnóza po 2 letech sledování.

Přehled studie

Detailní popis

PD je progresivní neurodegenerativní onemocnění, které postihuje asi 50 000 lidí v Nizozemsku. Diagnóza je založena na klinických kritériích. Z čistě klinických důvodů, zejména v časném stadiu, však není možné odlišit PD od jiných parkinsonských syndromů, jako je mnohočetná systémová atrofie, progresivní supranukleární obrna, vaskulární parkinsonismus, drogově indukovaný parkinsonismus a esenciální třes. Přesná diferenciace je důležitá, protože léčba a prognóza se u různých syndromů liší.

V současnosti se nejčastěji používají SPECT skeny. SPECT se však používá pouze u menšiny pacientů s podezřením na PD, hlavně kvůli nákladům a diskusi o jejich senzitivitě a specifičnosti pro diagnostiku PD. V současné době dokončujeme metaanalýzu diagnostické hodnoty SPECT u pacientů s parkinsonskou nemocí.

Nedávno byla navržena alternativní metoda k vizualizaci změn v cerebrálních dopaminergních drahách pacientů s PD: TCD substantia nigra v mozkovém kmeni. Tato technika má vysokou spolehlivost mezi pozorovateli. Becker v roce 1994 zjistil, že pacienti s PD mají oboustrannou hyperechogenitu substantia nigra. Neuropatologické studie potvrzují, že zvýšená echogenita je způsobena ukládáním železa. Důvod zvýšené hladiny železa však není znám.

Několik publikací potvrzuje pozorování, že až 90 % pacientů s PD má zvýšenou echogenitu substantia nigra. U zdravých jedinců au pacientů s esenciálním třesem se tato hyperintenzita substantia nigra vyskytuje pouze u 10 %. Nicméně 60 % zdravých jedinců se zvýšenou echogenitou má také sníženou nigra-striatální funkci na (18)-F-dopa-PET. TCD tedy může být časným (presymptomatickým) markerem PD.

Pokud je skenování substantia nigra kombinováno se skenováním nucleus lentiformis, zvyšuje se diferenciace mezi PD a APS. Další výhodou je, že stejnou technikou lze zviditelnit raphe nuclei. Několik studií potvrzuje, že echogenita raphe nuclei je snížena u pacientů s PD s depresí.

Naše vlastní zkušenost naznačuje, že pozitivní prediktivní hodnota této techniky se blíží hodnotě SPECT skenů. V naší pilotní studii se 45 pacienty s PD nebo APS, kteří podstoupili SPECT a TCS, jsme zjistili pozitivní prediktivní hodnotu 95 %. To by předpovídalo, že pokud je TCE kompatibilní s PD, SPECT neposkytuje další informace; takže teoreticky by bylo možné snížit množství SPECT v téměř 50 % případů.

Přímé srovnání diagnostické přesnosti PD mezi duplexními a SPECT skeny nebylo dosud provedeno. Naší hypotézou je, že TCD duplexního skenování substantia nigra je přesný diagnostický nástroj a zaslouží si místo v diagnostice pacientů s PD/parkinsonismem a je dostatečně diagnosticky účinný, aby nahradil 50 % SPECT skenů. Ve srovnání se SPECT je duplexní skenování méně nákladné (80 euro a 400 euro za každý SPECT) a pro pacienta pohodlnější.

Metody:

Předměty:

250 po sobě jdoucích pacientů s novými parkinsonskými obtížemi v ambulanci naší fakultní nemocnice (Maastricht) a místní nemocnice.

Studovat design:

Zkoušející stanoví klinickou diagnózu při první návštěvě. Všichni jedinci podstoupí SPECT a duplexní skenování, oba testy budou slepě posuzovány pro klinickou diagnózu. Po dvouletém sledování budou všichni pacienti vyšetřeni zkoušejícím a bude opět stanovena klinická diagnóza (zkoušející je zaslepený pro výsledky duplexu a SPECT). Na konci sledování lze vypočítat senzitivitu a specificitu prvního klinického úsudku, duplexu a SPECT. Zlatým standardem je klinická diagnóza na konci sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

196

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • PO Box 5800
      • Maastricht, PO Box 5800, Holandsko, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

250 pacientů s nejasným parkinsonismem na ambulanci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nejasným parkinsonismem na ambulanci

Kritéria vyloučení:

  • Známá diagnóza při prezentaci
  • Předpokládaná délka života méně než dva roky z důvodu neneurologického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda hyperechogenní SN s klinickou diagnózou Parkinsonovy choroby
Časové okno: 24 měsíců
Hyperechogenní substabtia nigra (SN) byla hodnocena při úvodní návštěvě a po 2 letech byli pacienti znovu vyšetřeni dvěma neurology specialisty na pohybové poruchy pro konečnou klinickou diagnózu, která sloužila jako náhradní zlatý standard pro naši studii.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wim EJ Weber, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit