Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel dupleks scanning og enkelt fotonemission computertomografi (SPECT) ved Parkinsons syndrom

22. februar 2018 opdateret af: Wim Weber, Maastricht University Medical Center

Diagnostisk værdi Transkraniel dupleksscanning og enkelt fotonemissionstomografi hos patienter, der mistænkes for at have idiopatisk Parkinsons sygdom eller atypiske Parkinsons syndromer

Formålet med undersøgelsen er at bestemme sensitiviteten og specificiteten af ​​transkraniel dupleks scanning (TCD) og single photon emission computer tomography (SPECT) hos patienter, der mistænkes for at have idiopatisk Parkinsons sygdom (PD) eller atypisk Parkinsons syndrom (APS) med som gylden standard den kliniske diagnose efter 2 års opfølgning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PD er en progressiv neurodegenerativ sygdom, der rammer omkring 50.000 mennesker i Holland. Diagnosen er baseret på kliniske kriterier. Men rent af kliniske årsager, især i det tidlige stadie, er det ikke muligt at differentiere PD fra andre parkinsoniske syndromer som multipel systematrofi, progressiv supranukleær parese, vaskulær parkinsonisme, lægemiddelinduceret parkinsonisme og essentiel tremor. Nøjagtig differentiering er vigtig, fordi behandling og prognose varierer mellem de forskellige syndromer.

I øjeblikket bruges SPECT-scanninger mest. SPECT bruges dog kun i et mindretal af de patienter, der mistænkes for PD, primært på grund af omkostningerne og diskussionen om deres følsomhed og specificitet til at diagnosticere PD. Vi er i øjeblikket ved at afslutte en meta-analyse af den diagnostiske værdi af SPECT hos patienter med parkinsonsygdomme.

For nylig er en alternativ metode til at visualisere ændringerne i de cerebrale dopaminerge veje hos PD-patienter blevet foreslået: TCD af substantia nigra i hjernestammen. Denne teknik har høj inter-observatør pålidelighed. Becker opdagede i 1994, at patienter med PD havde bilateral hyperekogenicitet af substantia nigra. Neuropatologiske undersøgelser bekræfter, at den øgede ekkogenicitet skyldes jernaflejring. Men årsagen til det øgede niveau af jern er ukendt.

Adskillige publikationer bekræfter observationen, at op til 90% af PD-patienter har øget ekkogenicitet af substantia nigra. Hos raske forsøgspersoner og hos patienter med essentiel tremor findes denne hyperintensitet af substantia nigra kun hos 10 %. Imidlertid har 60 % af de raske forsøgspersoner med øget ekkogenicitet også nedsat nigra-striatal funktion på (18)-F-dopa-PET. Så TCD kan muligvis være en tidlig (præsymptomatisk) markør for PD.

Hvis substantia nigra scanning kombineres med scanning af nucleus lentiformis, øges differentieringen mellem PD og APS. En anden fordel er, at med samme teknik kan raphe-kernerne gøres synlige. Adskillige undersøgelser bekræfter, at ekkogeniciteten af ​​raphe-kerner er nedsat hos PD-patienter med en depression.

Vores egne erfaringer tyder på, at den positive prædiktive værdi af denne teknik nærmer sig den af ​​SPECT-scanninger. I vores pilotstudie med 45 patienter med PD eller APS, som gennemgik SPECT og TCS, fandt vi en positiv forudsigelsesværdi på 95 %. Dette ville forudsige, at hvis TCE er kompatibel med PD, giver en SPECT ikke yderligere information; så i teorien kan man reducere mængden af ​​SPECT'er i næsten 50% af tilfældene.

En direkte sammenligning af den diagnostiske nøjagtighed med hensyn til PD mellem duplex- og SPECT-scanninger er indtil nu ikke blevet foretaget. Vores hypotese er, at TCD for substantia nigra duplex scanning er et præcist diagnostisk værktøj og fortjener en plads i den diagnostiske oparbejdning af PD/Parkinsonisme-patienter og diagnostisk effektiv nok til at erstatte 50 % af SPECT-scanninger. Sammenlignet med SPECT er dupleksscanning billigere (henholdsvis 80 euro og 400 euro for hver SPECT) og mere behagelig for patienten.

Metoder:

Emner:

250 på hinanden følgende patienter med nye parkinsonsygdomme i ambulatoriet på vores universitetshospital (Maastricht) og et lokalt hospital.

Studere design:

Investigator vil give en klinisk diagnose ved det første besøg. Alle forsøgspersoner gennemgår SPECT og duplex scanning, begge test vil blive bedømt blindt for den kliniske diagnose. Efter to års opfølgning vil alle patienter blive tilset af investigator, og igen vil der blive stillet en klinisk diagnose (investigator er blindet for resultaterne af duplex og SPECT). Ved afslutningen af ​​opfølgningen kan sensitiviteten og specificiteten af ​​den første kliniske vurdering, duplex og SPECT beregnes. Den gyldne standard er den kliniske diagnose i slutningen af ​​opfølgningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

196

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • PO Box 5800
      • Maastricht, PO Box 5800, Holland, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

250 Patienter med uklar parkinsonisme i ambulatoriet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med uklar parkinsonisme på ambulatoriet

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt diagnose ved præsentation
  • Forventet levetid på mindre end to år på grund af en ikke-neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem hyperechogen SN med klinisk diagnose af Parkinsons
Tidsramme: 24 måneder
Hyperechogen substabtia nigra (SN) blev vurderet ved det første besøg, og efter 2 år blev patienterne undersøgt igen af ​​to bevægelsesforstyrrelser specialister neurologer for en endelig klinisk diagnose, der fungerede som en surrogat guldstandard for vores undersøgelse.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wim EJ Weber, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2006

Først opslået (Skøn)

24. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner