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Transkranielles Duplex-Scanning und Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT) bei Parkinson-Syndromen

22. Februar 2018 aktualisiert von: Wim Weber, Maastricht University Medical Center

Diagnostischer Wert Transkranielles Duplex-Scanning und Einzelphotonen-Emissions-Tomographie bei Patienten mit Verdacht auf idiopathische Parkinson-Krankheit oder atypische Parkinson-Syndrome

Der Zweck der Studie besteht darin, die Sensitivität und Spezifität des transkraniellen Duplex-Scannings (TCD) und der Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT) bei Patienten zu bestimmen, bei denen der Verdacht auf eine idiopathische Parkinson-Krankheit (PD) oder ein atypisches Parkinson-Syndrom (APS) als goldener Standard besteht die klinische Diagnose nach 2-Jahres-Follow-up.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

PD ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, von der in den Niederlanden etwa 50.000 Menschen betroffen sind. Die Diagnose basiert auf klinischen Kriterien. Allerdings ist es aus rein klinischen Gründen, insbesondere im Frühstadium, nicht möglich, die Parkinson-Krankheit von anderen Parkinson-Syndromen wie Multisystematrophie, progressiver supranukleärer Parese, vaskulärem Parkinsonismus, medikamenteninduziertem Parkinsonismus und essentiellem Tremor zu unterscheiden. Eine genaue Differenzierung ist wichtig, da Behandlung und Prognose zwischen den verschiedenen Syndromen unterschiedlich sind.

Derzeit werden überwiegend SPECT-Scans verwendet. Allerdings wird die SPECT nur bei der Minderheit der Patienten mit Verdacht auf Parkinson eingesetzt, hauptsächlich aufgrund der Kosten und der Diskussion über ihre Sensitivität und Spezifität bei der Diagnose von Parkinson. Wir schließen derzeit eine Metaanalyse zum diagnostischen Wert der SPECT bei Patienten mit Parkinson-Erkrankungen ab.

Kürzlich wurde eine alternative Methode zur Visualisierung der Veränderungen in den zerebralen dopaminergen Signalwegen von PD-Patienten vorgeschlagen: TCD der Substantia nigra im Hirnstamm. Diese Technik weist eine hohe Interbeobachterzuverlässigkeit auf. Becker entdeckte 1994, dass Patienten mit IPS eine beidseitige Hyperechogenität der Substantia nigra aufwiesen. Neuropathologische Studien bestätigen, dass die erhöhte Echogenität auf Eisenablagerungen zurückzuführen ist. Der Grund für den erhöhten Eisenspiegel ist jedoch unbekannt.

Mehrere Veröffentlichungen bestätigen die Beobachtung, dass bis zu 90 % der PD-Patienten eine erhöhte Echogenität der Substantia nigra aufweisen. Bei gesunden Probanden und bei Patienten mit essentiellem Tremor findet sich diese Hyperintensität der Substantia nigra nur bei 10 %. Allerdings weisen 60 % der gesunden Probanden mit erhöhter Echogenität auch eine verminderte nigra-striatale Funktion bei (18)-F-Dopa-PET auf. Daher könnte TCD möglicherweise ein früher (präsymptomatischer) Marker für Parkinson sein.

Wenn das Scannen der Substantia nigra mit dem Scannen des Nucleus lentiformis kombiniert wird, wird die Differenzierung zwischen PD und APS verbessert. Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass mit der gleichen Technik die Raphekerne sichtbar gemacht werden können. Mehrere Studien bestätigen, dass die Echogenität von Raphe-Kernen bei PD-Patienten mit einer Depression verringert ist.

Unsere eigene Erfahrung legt nahe, dass der positive Vorhersagewert dieser Technik dem von SPECT-Scans nahe kommt. In unserer Pilotstudie mit 45 Patienten mit PD oder APS, die sich einer SPECT und TCS unterzogen, fanden wir einen positiven Vorhersagewert von 95 %. Dies würde vorhersagen, dass ein SPECT keine zusätzlichen Informationen liefert, wenn TCE mit PD kompatibel ist; Theoretisch könnte man also die Anzahl der SPECTs in fast 50 % der Fälle reduzieren.

Ein direkter Vergleich der diagnostischen Genauigkeit hinsichtlich PD zwischen Duplex- und SPECT-Scans wurde bisher nicht durchgeführt. Unsere Hypothese ist, dass der TCD des Substantia-Nigra-Duplex-Scans ein genaues Diagnoseinstrument ist und einen Platz in der diagnostischen Abklärung von PD-/Parkinsonismus-Patienten verdient und diagnostisch effizient genug ist, um 50 % der SPECT-Scans zu ersetzen. Im Vergleich zu SPECT ist das Duplex-Scannen kostengünstiger (80 Euro bzw. 400 Euro für jede SPECT) und für den Patienten komfortabler.

Methoden:

Fächer:

250 konsekutive Patienten mit neuen Parkinson-Beschwerden in der Ambulanz unseres Universitätsklinikums (Maastricht) und einem örtlichen Krankenhaus.

Studiendesign:

Der Prüfer wird beim ersten Besuch eine klinische Diagnose stellen. Alle Probanden werden einer SPECT- und Duplex-Untersuchung unterzogen. Beide Tests werden für die klinische Diagnose blind beurteilt. Nach zweijähriger Nachuntersuchung werden alle Patienten vom Prüfer untersucht und es wird erneut eine klinische Diagnose gestellt (der Prüfer ist für die Ergebnisse der Duplex- und SPECT-Untersuchung blind). Am Ende der Nachuntersuchung können die Sensitivität und Spezifität der ersten klinischen Beurteilung, Duplex und SPECT berechnet werden. Der goldene Standard ist die klinische Diagnose am Ende der Nachuntersuchung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • PO Box 5800
      • Maastricht, PO Box 5800, Niederlande, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

250 Patienten mit unklarem Parkinsonismus in der Ambulanz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unklarem Parkinsonismus in der Ambulanz

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Diagnose bei Vorstellung
  • Lebenserwartung von weniger als zwei Jahren aufgrund einer nicht neurologischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung von echoreichem SN mit der klinischen Diagnose von Parkinson
Zeitfenster: 24 Monate
Die hyperechogene Substabtia nigra (SN) wurde beim ersten Besuch beurteilt und nach zwei Jahren wurden die Patienten erneut von zwei auf Bewegungsstörungen spezialisierten Neurologen untersucht, um eine endgültige klinische Diagnose zu erhalten, die als Ersatz-Goldstandard für unsere Studie diente.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wim EJ Weber, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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