Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen kaksipuolinen skannaus ja yhden fotonin emission tietokonetomografia (SPECT) Parkinsonin oireyhtymissä

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Wim Weber, Maastricht University Medical Center

Diagnostinen arvo Transkraniaalinen kaksisuuntainen skannaus ja yksifotoniemissiotomografia potilailla, joilla epäillään sairastavan idiopaattista Parkinsonin tautia tai epätyypillisiä Parkinsonin oireyhtymiä

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää transkraniaalisen dupleksiskannauksen (TCD) ja yhden fotoniemissiotietokonetomografian (SPECT) herkkyys ja spesifisyys potilailla, joilla epäillään sairastavan idiopaattista Parkinsonin tautia (PD) tai epätyypillistä Parkinsonin oireyhtymää (APS). kliininen diagnoosi 2 vuoden seurannan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PD on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, joka vaikuttaa noin 50 000 ihmiseen Alankomaissa. Diagnoosi perustuu kliinisiin kriteereihin. Pelkästään kliinisistä syistä, etenkään varhaisessa vaiheessa, ei ole kuitenkaan mahdollista erottaa PD:tä muista parkinsonin oireyhtymistä, kuten monijärjestelmäatrofiasta, progressiivisesta supranukleaarisesta halvauksesta, vaskulaarisesta parkinsonismista, lääkkeiden aiheuttamasta parkinsonismista ja essentiaalista vapinasta. Tarkka erottaminen on tärkeää, koska hoito ja ennuste vaihtelevat eri oireyhtymien välillä.

Tällä hetkellä käytetään enimmäkseen SPECT-skannauksia. SPECT-tutkimusta käytetään kuitenkin vain pienemmällä osalla PD:tä epäillyistä potilaista pääasiassa kustannusten ja keskustelun vuoksi heidän herkkyydestään ja spesifisyydestään PD:n diagnosoinnissa. Olemme parhaillaan viimeistelemässä meta-analyysiä SPECT:n diagnostisesta arvosta potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.

Äskettäin on ehdotettu vaihtoehtoista menetelmää PD-potilaiden aivojen dopaminergisten reittien muutosten visualisoimiseksi: aivorungon substantia nigran TCD. Tällä tekniikalla on korkea tarkkailijoiden välinen luotettavuus. Becker havaitsi vuonna 1994, että PD:tä sairastavilla potilailla oli substantia nigra -kalvon molemminpuolista hyperechogeenisuutta. Neuropatologiset tutkimukset vahvistavat, että lisääntynyt kaikukyky johtuu raudan kertymisestä. Syytä kohonneelle rautapitoisuudelle ei kuitenkaan tunneta.

Useat julkaisut vahvistavat havainnon, että jopa 90 %:lla PD-potilaista on lisääntynyt mustakalvon kaikukyky. Terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on essentiaalinen vapina, tämä substantia nigran hyperintensiteetti havaitaan vain 10 prosentilla. Kuitenkin 60 %:lla terveistä koehenkilöistä, joilla on lisääntynyt kaikukyky, on myös heikentynyt nigra-striataalinen toiminta (18)-F-dopa-PET:ssä. Joten TCD saattaa olla varhainen (oireista edeltävä) merkki PD:lle.

Jos substantia nigra -skannaus yhdistetään nucleus lentiformiksen skannaukseen, PD:n ja APS:n välinen ero kasvaa. Toinen etu on, että samalla tekniikalla voidaan tehdä raphe-ytimet näkyväksi. Useat tutkimukset vahvistavat, että raphe-ytimien kaikukykyisyys on heikentynyt PD-potilailla, joilla on masennus.

Omat kokemuksemme viittaavat siihen, että tämän tekniikan positiivinen ennustearvo on lähellä SPECT-skannausten arvoa. Pilottitutkimuksessamme 45 PD- tai APS-potilaalla, joille tehtiin SPECT ja TCS, havaitsimme positiivisen ennustearvon 95 %. Tämä ennustaisi, että jos TCE on yhteensopiva PD:n kanssa, SPECT ei tarjoa lisätietoa; joten teoriassa SPECT:ien määrää voitaisiin vähentää lähes 50 %:ssa tapauksista.

Diagnostisen tarkkuuden suoraa vertailua PD:n suhteen duplex- ja SPECT-skannausten välillä ei ole toistaiseksi tehty. Hypoteesimme on, että substantia nigra duplex -skannauksen TCD on tarkka diagnostinen työkalu ja ansaitsee paikan PD-/parkinsonismipotilaiden diagnostisessa työssä ja riittävän diagnostisesti tehokas korvaamaan 50 % SPECT-skannauksista. SPECTiin verrattuna kaksipuolinen skannaus on halvempaa (vastaavasti 80 euroa ja 400 euroa per SPECT) ja mukavampaa potilaalle.

Menetelmät:

Aiheet:

250 peräkkäistä potilasta, joilla on uusia Parkinsonin tautivaivoja, yliopistollisen sairaalamme (Maastricht) poliklinikalla ja paikallissairaalassa.

Opintojen suunnittelu:

Tutkija antaa kliinisen diagnoosin ensimmäisellä käynnillä. Kaikille koehenkilöille tehdään SPECT- ja duplex-skannaus, molemmat testit arvioidaan sokeasti kliinisen diagnoosin kannalta. Kahden vuoden seurannan jälkeen tutkija näkee kaikki potilaat ja taas tehdään kliininen diagnoosi (tutkija on sokeutunut dupleksi- ja SPECT-tulosten suhteen). Seurannan lopussa voidaan laskea ensimmäisen kliinisen arvion, dupleksin ja SPECT:n herkkyys ja spesifisyys. Kultainen standardi on kliininen diagnoosi seurannan lopussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • PO Box 5800
      • Maastricht, PO Box 5800, Alankomaat, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poliklinikalla 250 epäselvää parkinsonismipotilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epäselvä parkinsonismi poliklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu diagnoosi esittelyssä
  • Elinajanodote alle kaksi vuotta ei-neurologisen sairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperechogenic SN:n vastaavuus Parkinsonin taudin kliinisen diagnoosin kanssa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hyperekogeeninen substabtia nigra (SN) arvioitiin ensimmäisellä käynnillä, ja 2 vuoden kuluttua kaksi liikehäiriöihin erikoistunutta neurologia tutki potilaat uudelleen lopullisen kliinisen diagnoosin saamiseksi, joka toimi tutkimuksemme kultaisena korvikkeena.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wim EJ Weber, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa