- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00368199
파킨슨 증후군의 경두개 이중 스캔 및 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)
특발성 파킨슨병 또는 비정형 파킨슨 증후군이 의심되는 환자의 진단적 가치 경두개 이중 스캔 및 단일 광자 방출 단층 촬영
연구 개요
상태
상세 설명
PD는 네덜란드에서 약 50,000명의 사람들에게 영향을 미치는 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 진단은 임상 기준을 기반으로 합니다. 그러나 순전히 임상적 근거, 특히 초기 단계에서는 PD를 다계통 위축, 진행성 핵상 마비, 혈관 파킨슨증, 약물 유발 파킨슨증 및 본태성 떨림과 같은 다른 파킨슨병 증후군과 구별하는 것이 불가능합니다. 증후군마다 치료와 예후가 다르기 때문에 정확한 감별이 중요합니다.
현재 SPECT 스캔이 주로 사용됩니다. 그러나 SPECT는 주로 PD를 진단하기 위한 민감도와 특이도에 대한 비용과 논의 때문에 PD가 의심되는 소수의 환자에게만 사용됩니다. 현재 파킨슨병 환자에서 SPECT의 진단적 가치에 대한 메타분석을 마무리하고 있습니다.
최근에 PD 환자의 대뇌 도파민성 경로의 변경을 시각화하는 대체 방법이 제안되었습니다: 뇌간에서 흑색질의 TCD. 이 기술은 관찰자 간 신뢰도가 높습니다. Becker는 1994년에 PD 환자가 흑질의 양측성 고에코를 가지고 있음을 발견했습니다. 신경 병리학적 연구는 증가된 에코 발생이 철 침착 때문임을 확인합니다. 그러나 철분 수치가 증가한 이유는 알려져 있지 않습니다.
여러 간행물에서 PD 환자의 최대 90%가 흑질의 에코 발생이 증가했다는 관찰 결과를 확인했습니다. 건강한 피험자와 본태성 떨림이 있는 환자에서 이러한 흑질의 고강도는 10%에서만 발견됩니다. 그러나 에코 발생이 증가한 건강한 피험자의 60%는 (18)-F-dopa-PET에서 흑색선조체 기능도 감소했습니다. 따라서 TCD는 아마도 PD의 초기(증상 전) 표지자일 수 있습니다.
흑질 스캐닝이 렌티포르미스 핵의 스캐닝과 결합되면 PD와 APS의 구별이 증가합니다. 또 다른 장점은 같은 기술로 등줄 핵을 볼 수 있다는 것입니다. 여러 연구에서 우울증이 있는 파킨슨병 환자에서 솔기 핵의 에코 발생이 감소함을 확인했습니다.
우리 자신의 경험에 따르면 이 기술의 긍정적인 예측 가치는 SPECT 스캔의 가치에 가깝습니다. SPECT 및 TCS를 받은 PD 또는 APS 환자 45명을 대상으로 한 파일럿 연구에서 95%의 양성 예측값을 발견했습니다. 이는 TCE가 PD와 호환되는 경우 SPECT가 추가 정보를 제공하지 않는다는 것을 예측합니다. 따라서 이론상 거의 50%의 경우에서 SPECT의 양을 줄일 수 있습니다.
듀플렉스 스캔과 SPECT 스캔 사이의 PD에 대한 진단 정확도의 직접적인 비교는 지금까지 이루어지지 않았습니다. 우리의 가설은 흑색질 듀플렉스 스캐닝의 TCD가 정확한 진단 도구이며 PD/파킨슨증 환자의 진단 작업에서 자리를 차지할 가치가 있고 진단적으로 효율적이어서 SPECT 스캔의 50%를 대체할 수 있다는 것입니다. SPECT와 비교할 때 양면 스캐닝은 비용이 덜 들고(각 SPECT에 대해 각각 80유로 및 400유로) 환자에게 더 편안합니다.
행동 양식:
주제:
우리 대학병원(Maastricht) 외래진료소와 지역병원에서 신규 파킨슨병 환자 250명 연속.
연구 설계:
조사관은 첫 번째 방문에서 임상 진단을 제공합니다. 모든 피험자는 SPECT 및 이중 스캐닝을 거치며 두 테스트 모두 임상 진단을 위해 맹검으로 판단됩니다. 2년의 후속 조치 후, 모든 환자는 조사관에 의해 관찰되고 다시 임상 진단이 내려질 것입니다(조사관은 듀플렉스 및 SPECT의 결과에 대해 눈이 멀게 됨). 후속 조치가 끝나면 첫 번째 임상적 판단, 듀플렉스 및 SPECT의 민감도와 특이도를 계산할 수 있습니다. 황금 표준은 후속 조치가 끝날 때의 임상 진단입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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PO Box 5800
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Maastricht, PO Box 5800, 네덜란드, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외래진료소에서 불명확한 파킨슨병 환자
제외 기준:
- 발표 시 알려진 진단
- 비신경계 질환으로 기대 수명이 2년 미만인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 파킨슨병 진단과 고에코성 SN의 일치도
기간: 24개월
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Hyperechogenic nigra (SN)는 초기 방문에서 평가되었고 2 년 후 환자는 우리 연구의 대리 금본위 제 역할을 한 최종 임상 진단을 위해 두 명의 운동 장애 전문 신경과 전문의에 의해 재검사되었습니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wim EJ Weber, MD PhD, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bouwmans AE, Vlaar AM, Mess WH, Kessels A, Weber WE. Specificity and sensitivity of transcranial sonography of the substantia nigra in the diagnosis of Parkinson's disease: prospective cohort study in 196 patients. BMJ Open. 2013 Apr 2;3(4):e002613. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002613. Print 2013.
- Bouwmans AE, Leentjens AF, Mess WH, Weber WE. Abnormal Echogenicity of the Substantia Nigra, Raphe Nuclei, and Third-Ventricle Width as Markers of Cognitive Impairment in Parkinsonian Disorders: A Cross-Sectional Study. Parkinsons Dis. 2016;2016:4058580. doi: 10.1155/2016/4058580. Epub 2016 Jan 10.
- Bouwmans AE, Weber WE, Leentjens AF, Mess WH. Transcranial sonography findings related to depression in parkinsonian disorders: cross-sectional study in 126 patients. PeerJ. 2016 May 18;4:e2037. doi: 10.7717/peerj.2037. eCollection 2016.
- Vlaar AM, Bouwmans AE, van Kroonenburgh MJ, Mess WH, Tromp SC, Wuisman PG, Kessels AG, Winogrodzka A, Weber WE. Protocol of a prospective study on the diagnostic value of transcranial duplex scanning of the substantia nigra in patients with parkinsonian symptoms. BMC Neurol. 2007 Sep 4;7:28. doi: 10.1186/1471-2377-7-28.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 완료 (실제)
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최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-Vlaar
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IPD 공유 기간
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연구 데이터/문서
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