Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowe skanowanie dupleksowe i komputerowa tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT) w zespołach parkinsonowskich

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Wim Weber, Maastricht University Medical Center

Wartość diagnostyczna przezczaszkowego skanowania dwustronnego i tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu u pacjentów z podejrzeniem idiopatycznej choroby Parkinsona lub atypowych zespołów Parkinsona

Celem pracy jest określenie czułości i swoistości przezczaszkowego skanowania dupleksowego (TCD) oraz komputerowej tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) u pacjentów z podejrzeniem idiopatycznej choroby Parkinsona (PD) lub atypowego zespołu Parkinsona (APS) jako złoty standard rozpoznanie kliniczne po 2 latach obserwacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PD to postępująca choroba neurodegeneracyjna, która dotyka około 50 000 osób w Holandii. Rozpoznanie opiera się na kryteriach klinicznych. Jednak wyłącznie na podstawie danych klinicznych, zwłaszcza we wczesnym stadium, nie jest możliwe odróżnienie PD od innych zespołów parkinsonowskich, takich jak zanik wielonarządowy, postępujące porażenie nadjądrowe, parkinsonizm naczyniowy, parkinsonizm polekowy i drżenie samoistne. Dokładne różnicowanie jest ważne, ponieważ leczenie i rokowanie różnią się w zależności od różnych zespołów.

Obecnie najczęściej wykorzystuje się skany SPECT. Jednak SPECT stosuje się tylko u mniejszości pacjentów z podejrzeniem PD, głównie ze względu na koszty i dyskusję na temat ich czułości i swoistości w diagnostyce PD. Obecnie kończymy metaanalizę dotyczącą wartości diagnostycznej SPECT u pacjentów z parkinsonizmem.

Ostatnio zaproponowano alternatywną metodę wizualizacji zmian w mózgowych szlakach dopaminergicznych u pacjentów z PD: TCD istoty czarnej w pniu mózgu. Ta technika ma wysoką niezawodność między obserwatorami. Becker odkrył w 1994 roku, że pacjenci z chP mają obustronną hiperechogeniczność istoty czarnej. Badania neuropatologiczne potwierdzają, że podwyższona echogeniczność jest spowodowana odkładaniem się żelaza. Jednak przyczyna podwyższonego poziomu żelaza nie jest znana.

Liczne publikacje potwierdzają obserwację, że nawet u 90% pacjentów z ChP występuje podwyższona echogeniczność istoty czarnej. U osób zdrowych oraz u pacjentów z drżeniem samoistnym hiperintensywność istoty czarnej stwierdza się tylko u 10%. Jednak 60% zdrowych osobników ze zwiększoną echogenicznością ma również zmniejszoną funkcję nigra-prążkowia na (18)-F-dopa-PET. Tak więc TCD może być wczesnym (przedobjawowym) markerem PD.

Jeśli skanowanie istoty czarnej jest połączone ze skanowaniem jądra soczewkowatego, zwiększa się zróżnicowanie między PD i APS. Kolejną zaletą jest to, że przy użyciu tej samej techniki można uwidocznić jądra szwu. Liczne badania potwierdzają obniżenie echogeniczności jąder szwu u pacjentów z chorobą Parkinsona i depresją.

Nasze własne doświadczenie sugeruje, że dodatnia wartość predykcyjna tej techniki jest zbliżona do skanów SPECT. W naszym badaniu pilotażowym z udziałem 45 pacjentów z PD lub APS, którzy przeszli SPECT i TCS, stwierdziliśmy dodatnią wartość predykcyjną na poziomie 95%. To przewidywałoby, że jeśli TCE jest kompatybilny z PD, SPECT nie dostarcza dodatkowych informacji; więc teoretycznie można zmniejszyć ilość SPECT w prawie 50% przypadków.

Do tej pory nie dokonano bezpośredniego porównania dokładności diagnostycznej PD pomiędzy skanami dupleksowymi i SPECT. Nasza hipoteza jest taka, że ​​TCD skanowania dupleksowego istoty czarnej jest dokładnym narzędziem diagnostycznym i zasługuje na miejsce w diagnostyce pacjentów z PD/parkinsonizmem i jest wystarczająco skuteczny diagnostycznie, aby zastąpić 50% skanów SPECT. W porównaniu ze SPECT skanowanie dwustronne jest tańsze (odpowiednio 80 euro i 400 euro za jedno SPECT) i wygodniejsze dla pacjenta.

Metody:

Przedmioty:

250 kolejnych pacjentów z nowymi dolegliwościami parkinsonowskimi w ambulatorium naszego szpitala uniwersyteckiego (Maastricht) i lokalnego szpitala.

Projekt badania:

Podczas pierwszej wizyty badacz postawi diagnozę kliniczną. Wszyscy badani przechodzą skanowanie SPECT i skanowanie dwustronne, oba testy będą oceniane na ślepo pod kątem diagnozy klinicznej. Po dwóch latach obserwacji wszyscy pacjenci zostaną zbadani przez badacza i ponownie postawiona zostanie diagnoza kliniczna (badacz jest zaślepiony na wyniki dupleksu i SPECT). Pod koniec obserwacji można obliczyć czułość i swoistość pierwszej oceny klinicznej, testu dupleksu i SPECT. Złotym standardem jest diagnoza kliniczna pod koniec obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • PO Box 5800
      • Maastricht, PO Box 5800, Holandia, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

250 pacjentów z niejasnym parkinsonizmem w poradni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niejasnym parkinsonizmem w poradni

Kryteria wyłączenia:

  • Znana diagnoza podczas prezentacji
  • Oczekiwana długość życia poniżej dwóch lat z powodu choroby innej niż neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność hiperechogenicznego SN z rozpoznaniem klinicznym choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 24 miesiące
Hiperechogeniczna substabtia nigra (SN) została oceniona podczas pierwszej wizyty, a po 2 latach pacjenci zostali ponownie zbadani przez dwóch neurologów specjalizujących się w zaburzeniach ruchu w celu ostatecznego rozpoznania klinicznego, które posłużyło jako zastępczy złoty standard w naszym badaniu.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wim EJ Weber, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj