Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Energetická homeostáza u mentální anorexie

12. ledna 2010 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Účelem této studie je prozkoumat potenciální biologické predispozice, které přispívají k obtížím pacientů s mentální anorexií při udržování normální hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mentální anorexie (AN) je psychiatrické onemocnění, které se vyznačuje extrémním úbytkem hmotnosti a závažným zkreslením tělesného obrazu. V této studii zkoumáme změny tělesného složení, rychlosti metabolismu a reprodukční funkce před a po léčbě AN. Konkrétněji testujeme hypotézy, že 1) pacienti s obnovenou hmotností s AN mají zvýšený klidový energetický výdej (REE) ve srovnání s kontrolami, 2) pacienti s obnovenou hmotností s AN mají centrální rozložení tělesného tuku ve srovnání s kontrolami, 3) Pacienti s obnovenou hmotností s AN, kteří centrálně přiberou nejvíce tuku, budou mít nejmenší zlepšení v psychologických měřeních, 4) Pacienti s obnovenou hmotností s AN budou mít hladiny leptinu nepřiměřené množství tělesného tuku. Bude také zkoumat vztah mezi REE a leptinem s ohledem na návrat menstruace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, Unit 98

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Pacienti:

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV diagnóza mentální anorexie
  • BMI ≤ 17,5 kg/m2 (odpovídá 80 % ideální tělesné hmotnosti)
  • Zdravotně stabilní
  • Účast na ústavní léčbě postačující k obnovení BMI pacienta alespoň 19 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Na léky*
  • Současné zneužívání návykových látek nebo závislost
  • Anamnéza pokusu o sebevraždu nebo jiného sebepoškozujícího chování během předchozích 6 měsíců
  • Neodstranitelný kov na/v jejich těle (např. kovový kardiostimulátor, chirurgické klipy, tetování metalickým inkoustem)

Řízení:

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná současná psychiatrická porucha (včetně poruchy příjmu potravy, deprese, bipolární poruchy, schizofrenie, zneužívání návykových látek/závislosti)
  • Žádná anamnéza poruchy příjmu potravy
  • BMI vyšší než 19 kg/m2 a nižší než 21 kg/m2
  • Hmotnost stabilní (+/- 2 kg) po dobu předchozích 6 měsíců
  • Žádná anamnéza nadměrné nebo opakované diety
  • Žádná historie nadměrného cvičení (definováno jako více než 6 hodin/týden)
  • Pravidelné menstruační cykly

Kritéria vyloučení:

  • Na léky*
  • Těhotné nebo kojící
  • Významný zdravotní problém

  • Neodstranitelný kov na/v jejich těle (např. kovový kardiostimulátor, chirurgické klipy, tetování metalickým inkoustem)

    • V době testování budou subjekty bez fluoxetinu po dobu 6 týdnů a bez všech ostatních léků po dobu minimálně 2 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurel Mayer, MD, New York State Psychiatric Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2000

Dokončení studie

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DK 02749 (completed)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit