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L'omeostasi energetica nell'anoressia nervosa

12 gennaio 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le potenziali predisposizioni biologiche che contribuiscono alla difficoltà che i pazienti con anoressia nervosa hanno nel mantenere un peso normale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'anoressia nervosa (AN) è una malattia psichiatrica caratterizzata da un'estrema perdita di peso e da gravi distorsioni dell'immagine corporea. In questo studio, stiamo esaminando i cambiamenti nella composizione corporea, nel tasso metabolico e nella funzione riproduttiva prima e dopo il trattamento per AN. Più in particolare, stiamo testando le ipotesi che 1) i pazienti con recupero di peso con AN abbiano un elevato dispendio energetico a riposo (REE) rispetto ai controlli, 2) i pazienti con recupero di peso con AN abbiano una disposizione centrale del grasso corporeo rispetto ai controlli, 3) I pazienti con ripristino di peso con AN che guadagnano più grasso a livello centrale avranno il minimo miglioramento nelle misure psicologiche, 4) I pazienti con ripristino di peso con AN avranno livelli di leptina sproporzionati rispetto alla massa grassa corporea. Indagherà anche la relazione tra REE e leptina rispetto al ritorno delle mestruazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, Unit 98

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Pazienti:

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi DSM-IV di anoressia nervosa
  • BMI ≤ 17,5 kg/m2 (equivalente all'80% del peso corporeo ideale)
  • Stabile dal punto di vista medico
  • Partecipazione a cure ospedaliere sufficienti a riportare il paziente a un BMI di almeno 19 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • In terapia*
  • Abuso o dipendenza attuale da sostanze
  • Storia di tentativi di suicidio o altri comportamenti autolesivi nei 6 mesi precedenti
  • Metallo non rimovibile sul/nel loro corpo (ad es. pacemaker in metallo, fermagli chirurgici, tatuaggi con inchiostro metallico)

Controlli:

Criterio di inclusione:

  • Nessun disturbo psichiatrico attuale (inclusi disturbi alimentari, depressione, disturbo bipolare, schizofrenia, abuso di sostanze/dipendenza)
  • Nessuna storia di un disturbo alimentare
  • BMI superiore a 19 kg/m2 e inferiore a 21 kg/m2
  • Peso stabile (+/- 2 kg) nei 6 mesi precedenti
  • Nessuna storia di diete eccessive o ripetute
  • Nessuna storia di esercizio eccessivo (definito come superiore a 6 ore/settimana)
  • Cicli mestruali regolari

Criteri di esclusione:

  • In terapia*
  • Incinta o in allattamento
  • Problema medico significativo

  • Metallo non rimovibile sul/nel loro corpo (ad es. pacemaker in metallo, fermagli chirurgici, tatuaggi con inchiostro metallico)

    • Al momento del test, i soggetti saranno privi di fluoxetina per 6 settimane e privi di tutti gli altri farmaci per un minimo di 2 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurel Mayer, MD, New York State Psychiatric Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2000

Completamento dello studio

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DK 02749 (completed)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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